การปลูกถ่ายทดแทนข้อต่อ

ผู้จำหน่ายรากฟันเทียมทดแทนข้อต่อมืออาชีพของคุณ

เราออกแบบและผลิตระบบรากเทียมทดแทนข้อต่อประสิทธิภาพสูง-ที่ออกแบบมาเพื่อฟื้นฟู-ความคล่องตัวของผู้ป่วยในระยะยาว บรรเทาอาการปวดข้อเรื้อรัง และเพิ่มประสิทธิภาพผลการผ่าตัด ด้วยการใช้-วัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพและเทคโนโลยีการผลิตที่มีความแม่นยำ เราจึงสามารถส่งมอบโซลูชันด้านกระดูกและข้อที่เป็นไปตามกฎระเบียบ-ที่ครอบคลุมและสอดคล้องกับกฎระเบียบให้กับโรงพยาบาล ศูนย์ศัลยกรรม และผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคและกลุ่มผลิตภัณฑ์

ระบบรากเทียม	รวมส่วนประกอบสำคัญแล้ว	วัสดุที่มีอยู่	ประเภทการตรึง	ข้อบ่งชี้ทางคลินิก
ระบบเปลี่ยนข้อสะโพก	ก้านต้นขา, ถ้วยอะซิตาบูลาร์, แผ่นรองแบบโมดูลาร์, หัวกระดูกต้นขา	โลหะผสมไทเทเนียม (Ti-6Al-4V), โคบอลต์-โครเมียม (CoCrMo), โพลีเอทิลีนเชื่อมขวางสูง (XLPE), เซรามิก	ซีเมนต์และอัดขึ้นรูป-แบบไร้ซีเมนต์ (มีรูพรุน/เคลือบ HA)	โรคข้อเข่าเสื่อม, เนื้อร้าย Avascular, กระดูกหักคอต้นขา
ระบบเปลี่ยนข้อเข่า	ส่วนประกอบของกระดูกต้นขา, ถาดกระดูกหน้าแข้ง, ส่วนเสริมกระดูกหน้าแข้ง, ส่วนประกอบกระดูกสะบ้า	โคบอลต์-โลหะผสมโครเมียม (CoCrMo), โลหะผสมไทเทเนียม, โพลิเอทิลีนน้ำหนักโมเลกุลสูง-พิเศษ (UHMWPE)	ตัวเลือกแบบซีเมนต์และแบบไม่มีซีเมนต์	โรคข้อเข่าเสื่อมรุนแรง, โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, ความผิดปกติของข้อต่อ
ระบบข้อไหล่	ลำต้นของกระดูกต้นแขน, หัวของกระดูกต้นแขน, ส่วนประกอบ Glenoid	โลหะผสมไทเทเนียม, โคบอลต์-โลหะผสมโครเมียม, UHMWPE	ตัวเลือกแบบซีเมนต์และแบบไม่มีซีเมนต์	Glenohumeral Arthritis, Rotator Cuff Tear Arthropathy, กระดูกหักเชิงซ้อน
การแก้ไขและการสร้างใหม่	ก้านแก้ไขแบบโมดูลาร์, ส่วนขยายโครงสร้าง, ปลอกต่อขยาย	โลหะผสมไทเทเนียมที่มีความแข็งแรงสูง-, CoCrMo, โพลีเอทิลีน	การประสานแบบโมดูลาร์และการตรึงแบบซีเมนต์	การฟื้นฟูการสูญเสียกระดูก การคลายกลไก การแก้ไขการปลูกถ่าย

ข้อได้เปรียบขององค์กรและจุดแข็งทางการค้า

ความเชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมกระดูกและข้อเชิงลึก:ประสบการณ์ด้านวิศวกรรมร่วมกันหลายทศวรรษมุ่งเน้นไปที่ความท้าทายด้านการปลูกถ่ายกล้ามเนื้อและกระดูกและการออกแบบโครงสร้างทางกายวิภาค

กำลังการผลิตที่ปรับขนาดได้:สายการผลิต-ปริมาณงานสูงที่สามารถจัดการ-การประมูลในโรงพยาบาลขนาดใหญ่และไปป์ไลน์ผู้จัดจำหน่ายของสถาบันโดยไม่กระทบต่อเวลาในการผลิต

ความพร้อมด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่ง:เอกสารทางเทคนิค ใบรับรองวัตถุดิบ และไฟล์การทดสอบที่สมบูรณ์พร้อมรองรับการจดทะเบียนนำเข้าที่แปลเป็นภาษาท้องถิ่น

เพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนให้เหมาะสม:โปรโตคอลการผลิตที่บูรณาการในแนวดิ่งซึ่งส่งมอบผลิตภัณฑ์ระดับพรีเมียม{0}}พร้อมสำหรับคลินิกในโครงสร้างราคาที่ยั่งยืนและแข่งขันได้

ข้อได้เปรียบทางโครงสร้างที่สำคัญ

01/

ผลงานที่ครอบคลุม:ระบบการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก เข่า และหัวไหล่ทั้งหมดควบคู่ไปกับส่วนประกอบการแก้ไขแบบโมดูลาร์

02/

พรีเมี่ยมไบโอ-วัสดุ:โลหะผสม-ไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์ โคบอลต์-โลหะผสมโครเมียม (CoCr) และโพลีเอทิลีนน้ำหนักโมเลกุลสูง-พิเศษ (UHMWPE)

03/

วิศวกรรมพื้นผิวขั้นสูง:การเคลือบรูพรุนที่ปรับให้เหมาะสมเพื่ออำนวยความสะดวกในการยึดเกาะทางชีวภาพและการงอกของกระดูกที่เหนือกว่า

04/

การประกันคุณภาพที่เข้มงวด:ผลิตตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ระดับสากลอย่างเคร่งครัด

วัสดุผลิตภัณฑ์

วัสดุศาสตร์และความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

โลหะผสมไททาเนียม (Ti-6Al-4V ELI)

ใช้สำหรับส่วนประกอบโครงสร้างเนื่องจากมีอัตราส่วนความแข็งแรง-ต่อ-น้ำหนักที่เหนือกว่า โมดูลัสความยืดหยุ่นต่ำ และความสัมพันธ์ของกระดูกที่ดีเยี่ยม

โคบอลต์-โครเมียม-โลหะผสมโมลิบดีนัม (CoCrMo)

สงวนไว้สำหรับชิ้นส่วนข้อต่อที่ต้องการความแข็งมาก- พื้นผิวที่เหมือนกระจก และทนทานต่อการขีดข่วนสูง

UHMWPE และโพลีเอทิลีนเชื่อมขวาง (XLPE)

ความเสถียรของโมเลกุลที่เพิ่มขึ้น ออกแบบมาเพื่อทนต่อการโหลดแบบไซคลิกที่รุนแรง และลดการเกิดเศษสึกหรอได้อย่างมาก

การควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นรากฐานของการดำเนินงานของเราในทุกขั้นตอน โครงสร้างพื้นฐานการผลิตของเราได้รับการรับรองโดยสมบูรณ์ภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ ISO 13485 ช่วยให้มั่นใจในการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างราบรื่นตั้งแต่แท่งวัตถุดิบไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ

ไทเทเนียมและโลหะผสมโคบอลต์ทุกชุดได้รับการสนับสนุนจากใบรับรองการทดสอบจากโรงงานและการวิเคราะห์องค์ประกอบทางเคมีที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว

มาตรวิทยาและการตรวจสอบ

เครื่องวัดพิกัด (CMM) ตรวจสอบความคลาดเคลื่อนของขนาดจนถึงระดับไมครอน- หลักเดียว

การทดสอบไตรโบโลยี

โปรโตคอลการจำลองความล้าและการสึกหรอช่วยให้มั่นใจว่าการปลูกถ่ายของเราทนทานต่อวงจรข้อต่อทางสรีรวิทยามานานหลายทศวรรษ

การผลิตตามสัญญาและโซลูชั่นที่ปรับแต่งตามความต้องการ

เรามีตัวเลือกการผลิตตามสัญญาที่มีประสิทธิภาพและการออกแบบที่กำหนดเองเพื่อรองรับข้อกำหนดการจัดซื้อด้านการดูแลสุขภาพระหว่างประเทศ โดยมีโครงสร้างการทำงานร่วมกันที่ยืดหยุ่น:

การปรับขนาดและการปรับขนาดที่กำหนดเอง:การพัฒนารูปทรงเรขาคณิตของรากฟันเทียมแบบพิเศษหรือขนาดที่กำหนดเองเพื่อให้ตรงกับโปรไฟล์ทางประชากรศาสตร์หรือภูมิภาคที่เฉพาะเจาะจง

การติดฉลากส่วนตัวและการทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์:การแกะสลักด้วยเลเซอร์ที่มีความแม่นยำสูง-และไม่ทำลาย-สำหรับการกำหนดหมายเลขชุด รหัสการติดตาม และการทำเครื่องหมายที่ลูกค้า-ระบุ

ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อและไม่{0}}ปลอดเชื้อ:บรรจุภัณฑ์พุพองแบบกำหนดเอง กล่องป้องกันด้านใน/ด้านนอก และการตรวจสอบสิ่งกีดขวางที่ปราศจากเชื้อ

การสนับสนุนเอกสารกำกับดูแล:จัดเตรียมไฟล์ทางเทคนิค เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS) และใบรับรองการผลิตเพื่อปรับปรุงการลงทะเบียนการนำเข้าในท้องถิ่นของคุณ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: การผ่าตัดปลูกถ่ายข้อของคุณเป็นไปตามมาตรฐานสากลใดบ้าง?

ตอบ: โรงงานผลิตของเราดำเนินการภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 ที่เข้มงวด กลุ่มผลิตภัณฑ์ทดแทนข้อต่อทั้งหมดของเราเป็นไปตามมาตรฐานอุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างประเทศที่เข้มงวดเกี่ยวกับความบริสุทธิ์ของวัสดุ การทดสอบทางกล และการฆ่าเชื้อ เอกสารทางเทคนิคสามารถแชร์ได้ตามคำขอของผู้เชี่ยวชาญ

ถาม: คุณสามารถจัดหาส่วนประกอบที่กำหนดเองหรือสนับสนุนการผลิตฉลากส่วนตัวได้หรือไม่

ก. ใช่. เรานำเสนอบริการออกแบบทางวิศวกรรมและการผลิตตามสัญญาที่ครอบคลุม รวมถึงการปรับขนาดที่กำหนดเอง การแกะสลักด้วยเลเซอร์เฉพาะที่ และการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งให้สอดคล้องกับความต้องการของตลาดเฉพาะของคุณ

ถาม: คุณมีทางเลือกอะไรบ้างสำหรับการยึดรากเทียมและพื้นผิวข้อต่อ?

ตอบ: พอร์ตโฟลิโอสะโพกและข้อเข่าของเรามีทั้งตัวเลือกการยึดติดและแบบไม่มีซีเมนต์ (เคลือบมีรูพรุน-) สำหรับพื้นผิวแบริ่ง เราใช้-โพลีเอทิลีนน้ำหนักโมเลกุลสูงพิเศษ (UHMWPE) โพลีเอทิลีนเชื่อมขวางสูง (XLPE) โลหะผสมโคบอลต์-โครเมียมเกรดทางการแพทย์ และ-สถานะของ-ข้อต่อ-เชิงศิลปะเซรามิก

ถาม: คุณจะมั่นใจได้อย่างไรถึงความปลอดเชื้อและปลอดภัยในการเคลื่อนย้ายของรากฟันเทียม?

ตอบ: สามารถจัดหาวัสดุปลูกถ่ายในระบบบรรจุภัณฑ์กั้นที่ปราศจากเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว (โดยใช้การฉายรังสีแกมมาหรือการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์) หรือเป็นส่วนประกอบที่ไม่-ปลอดเชื้อที่พร้อมสำหรับการนึ่งฆ่าเชื้อในโรงพยาบาล บรรจุภัณฑ์ด้านนอกมีความทนทานเพื่อทนทานต่อการขนส่งทางทะเลและทางอากาศในระยะไกล-

เรา{0}}เป็นที่รู้จักอย่างดีว่าเป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ด้านการปลูกถ่ายข้อเทียมที่น่าเชื่อถือที่สุดในประเทศจีน โปรดมั่นใจในการขายส่งรากฟันเทียมทดแทนข้อต่อคุณภาพสูงที่ผลิตในประเทศจีนที่นี่จากโรงงานของเรา เรายังยอมรับคำสั่งซื้อที่กำหนดเอง