ภาพรวมผลิตภัณฑ์
การปลูกรากฟันเทียมเพื่อทดแทนสะโพกทั้งหมดได้รับการออกแบบมาเพื่อทดแทนข้อต่อสะโพกที่เสียหายหรือเป็นโรคอันเป็นผลมาจากโรคข้อเข่าเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เนื้อร้ายในหลอดเลือด กระดูกต้นขาหัก และภาวะความเสื่อมขั้นสูงอื่นๆ ระบบจะคืนชีวกลศาสตร์ข้อต่อตามธรรมชาติ บรรเทาอาการปวดเรื้อรัง และฟื้นฟูการเคลื่อนไหวของผู้ป่วยผ่านการปลูกถ่ายที่ได้รับการปรับปรุงตามหลักกายวิภาคศาสตร์ ซึ่งให้การตรึงเบื้องต้นที่ยอดเยี่ยมและ-ความเสถียรทางชีวภาพในระยะยาว
ระบบที่ครอบคลุมประกอบด้วยก้านกระดูกต้นขา ถ้วยอะซิตาบูลาร์ แผ่นรองอะซีตาบูลาร์ หัวกระดูกต้นขา และอุปกรณ์ยึดเฉพาะทาง เพื่อรองรับกายวิภาคของผู้ป่วยที่หลากหลายและความต้องการในการผ่าตัดที่แตกต่างกัน กลุ่มผลิตภัณฑ์นำเสนอตัวเลือกที่หลากหลายของการผสมผสานวัสดุ เมทริกซ์ขนาด และปรัชญาการตรึง
ส่วนประกอบทั้งหมดผลิตขึ้นภายใน-ศูนย์-ศิลปะ-ที่ทันสมัยภายใต้โปรโตคอลการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด ทำให้มั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่เหนือกว่า ความแข็งแรงทางกลที่ได้รับการปรับปรุง และความต้านทานการสึกหรอที่ยอดเยี่ยมสำหรับเครือข่ายการดูแลสุขภาพ ผู้จัดจำหน่ายเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก และสัญญา
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
ระบบผลิตภัณฑ์ |
ระบบการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกรวมทั้งแบบปฐมภูมิและแบบแก้ไข |
|
ปรัชญาการตรึง |
กด-ตัวเลือก Fit Cementless / PMMA Cemented |
|
พันธุ์ต้นกำเนิดต้นขา |
ลิ่มเรียว ก้านกายวิภาค ทรงกระบอก และก้านแก้ไข |
|
เส้นผ่านศูนย์กลางหัว |
22 มม. 28 มม. 32 มม. 36 มม. 40 มม |
|
เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของถ้วยอะซิตาบูล |
มีขนาดกายวิภาคมาตรฐานเต็มรูปแบบให้เลือก |
|
เรขาคณิตของคอและการชดเชย |
การกำหนดค่ามาตรฐานและออฟเซ็ตสูงพร้อมคอที่มีความยาวหลายระดับ |
|
การรักษาพื้นผิวขั้นสูง |
การเคลือบไทเทเนียมที่มีรูพรุน, สเปรย์พลาสม่า, การเคลือบไฮดรอกซีอะพาไทต์ (HA) |
|
วิธีการฆ่าเชื้อ |
การฉายรังสีแกมมา / เอทิลีนออกไซด์ (EO) บรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อ |
|
วัสดุหลัก |
โลหะผสม Ti-6Al-, โลหะผสม Co-Cr-Mo, เซรามิก BIOLX Delta, UHMWPE / XLPE |
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
โปรไฟล์โค้งตามหลักกายวิภาค:รูปทรงของการปลูกถ่ายเลียนแบบกายวิภาคของมนุษย์ตามธรรมชาติเพื่อให้แน่ใจว่ามีการกระจายความเครียดอย่างสม่ำเสมอ การถ่ายโอนน้ำหนักอย่างเหมาะสม และลดผลกระทบ{0}}การป้องกันความเครียด
โหมดการตรึงอเนกประสงค์:มีให้เลือกทั้งแบบไม่มีซีเมนต์ที่มีรูพรุนสูงเพื่อให้กระดูกงอกอย่างรวดเร็ว รวมถึงแบบซาติน-แบบซีเมนต์สำเร็จรูปสำหรับคุณภาพกระดูกที่ลดลง
วิศวกรรมอินเทอร์เฟซแบริ่งขั้นสูง:หัวต่อส่วนประกอบและเทเปอร์ได้รับการตัดเฉือนให้มีความทนทานต่ำกว่า-ไมครอน เพื่อให้มั่นใจว่าหัวเซรามิกหรือโลหะจะสวมเข้ากับก้านกระดูกต้นขาอย่างแม่นยำ
เทคโนโลยีการเคลือบพื้นผิวแบบคู่-:ใช้โครงสร้างที่มีรูพรุนขนาดเล็ก-ร่วมกับไฮดรอกซีอะพาไทต์ (HA) ที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพเพื่อเร่งการรวมตัวของกระดูกตั้งแต่เนิ่นๆ และรักษาเสถียรภาพถาวรขั้นที่สอง
เมทริกซ์ขนาดที่ครอบคลุม:การเพิ่มขนาดตามสัดส่วนช่วยให้ศัลยแพทย์กระดูกและข้อได้รับความยืดหยุ่นในการผ่าตัดและกระดูกที่เหมาะสมที่สุด-เพื่อ-ปลูกถ่ายการจับคู่โดยไม่กระทบต่อความหนาของเยื่อหุ้มสมอง
ความเข้ากันได้ของเทคนิคการผ่าตัด:เครื่องมือที่ได้รับการปรับปรุงประสิทธิภาพและการออกแบบรากฟันเทียมที่มีรายละเอียดต่ำ-รองรับวิธีการผ่าตัดร่วมสมัยได้อย่างราบรื่น รวมถึงเทคนิคการผ่าตัดด้านหน้าและด้านหลังโดยตรง
ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
ต้นขา:มีให้เลือกทั้งแบบโมดูลาร์โมโนบล็อก แบบซีเมนต์ และแบบไร้ซีเมนต์
หัวกระดูกต้นขา:ตัวเลือกความแม่นยำสูง-ในเซรามิกทางการแพทย์ระดับพรีเมียมหรือโคบอลต์-โลหะผสมโครเมียม
ถ้วยอะซิตาบูลและเปลือกหอย:เปลือกนอกที่มีรูพรุนสูงพร้อมรูสกรูเสริมสำหรับการยึดเสริม
อะซิตาบูลไลเนอร์:มีจำหน่ายในโพลีเอทิลีนเชื่อมขวางสูง- (XLPE) หรือเม็ดมีดเซรามิกขั้นสูง
สกรูกระดูกแบบไม่มีรูพรุน:การออกแบบการกรีดตัวเอง-เพื่อยึดเปลือกอะซิตาบูลในโครงสร้างทางกายวิภาคที่มีความต้องการสูง
ชุดเครื่องมือวัด:ส่วนประกอบทดลองตามหลักสรีรศาสตร์ รีมเมอร์ สว่าน และเครื่องกระแทกที่ปรับแต่งให้เหมาะกับระบบรากฟันเทียม
ตัวเลือกวัสดุและการกำหนดค่าตลับลูกปืน
การเลือกชุดตลับลูกปืนที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับอายุการใช้งานของรากฟันเทียม พอร์ตโฟลิโอรองรับการกำหนดค่าต่อไปนี้:
เซรามิก-บน-เซรามิก (CoC):ให้อัตราการสึกหรอต่ำสุดและต้านทานการขีดข่วนสูงสุด เหมาะสำหรับผู้ป่วยอายุน้อยและกระตือรือร้น
เซรามิก-บน-โพลีเอทิลีน (CoP):รวมหัวเซรามิกที่ทนทานต่อการแตกหัก-เข้ากับซับโพลีเอทิลีนที่มีการเชื่อมโยงข้ามสูง- เพื่อลดการเกิดเศษซาก
โลหะ-บน-โพลีเอทิลีน (MoP):การจับคู่แบบคลาสสิกที่ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกโดยใช้หัวโลหะผสมโคบอลต์-โครเมียมและไลเนอร์โพลีเอทิลีนน้ำหนัก-โมเลกุลสูง-พิเศษเพื่อประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้และคุ้มค่า-
การใช้งานทางคลินิก
ระบบออร์โธปิดิกส์นี้มีไว้สำหรับบุคคลที่อยู่ระหว่างการสร้างข้อสะโพกใหม่ทั้งหมดซึ่งมีความจำเป็นโดย:
- โรคข้อเข่าเสื่อมปฐมภูมิหรือโรคข้อเสื่อม (DJD)
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคข้ออักเสบ
- Avascular Necrosis (AVN) / เนื้อตายปลอดเชื้อไม่ทราบสาเหตุของศีรษะต้นขา
- กระดูกต้นขาหักเฉียบพลันหรือข้อต่อ-ที่ไม่หาย
- หลัง-ข้ออักเสบที่กระทบกระเทือนจิตใจหลังกระดูกเชิงกรานหรืออะซิตาบูลาร์หัก
- Congenital Hip Dysplasia หรือพัฒนาการผิดปกติของสะโพก
- ขั้นตอนการแก้ไขที่เกิดจากการคลายปลอดเชื้อหรือความล้มเหลวของการปลูกถ่ายครั้งก่อน
การประกันคุณภาพและโปรโตคอลการตรวจสอบ
การควบคุมคุณภาพฝังอยู่ในทุกขั้นตอนของวงจรการผลิต:
การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา:การทดสอบอัลตราโซนิกและการวิเคราะห์ทางโลหะวิทยาของแท่งไทเทเนียม โคบอลต์ และโพลีเมอร์ดิบ
ใน-การตรวจสอบมิติกระบวนการ:การตรวจสอบไมโครเมตรด้วยเลเซอร์แบบเรียลไทม์-ระหว่างการกัด CNC แบบหลาย-แกน
การวินิจฉัยเครื่องวัดพิกัด (CMM):การสแกนเรขาคณิต 3 มิติเพื่อให้แน่ใจว่ารูปทรงของรากฟันเทียมที่ซับซ้อนตรงกับภาพวาดทางเทคนิคหลักภายในค่าความคลาดเคลื่อนที่แน่นอน
การประเมินสัณฐานวิทยาของพื้นผิว:การทดสอบโปรไฟล์โลมิเตอร์เพื่อตรวจสอบ-ความหยาบระดับไมโครของการเคลือบที่มีรูพรุน และการขัดเงา- ของข้อต่อของตลับลูกปืน
การทดสอบความสมบูรณ์ทางกล:การทดสอบความล้าแบบทำลายล้างและไม่ทำลาย- การตรวจสอบการดึงออกตามแนวแกน- และการคัดกรองความต้านทานการกัดกร่อน
การตรวจสอบความปลอดเชื้อและบรรจุภัณฑ์:การตรวจสอบสภาพแวดล้อมในห้องคลีนรูม การตรวจสอบ-ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์การแทรกซึมของสีย้อม และการวัดปริมาณการฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
ความสามารถในการผลิตตามสัญญาและการปรับแต่ง
โซลูชันการผลิตที่ออกแบบตามความต้องการมีให้เพื่อตอบสนอง-ฉลากส่วนตัวและการจัดจำหน่ายเฉพาะ:
โลโก้ที่เป็นกรรมสิทธิ์และการรวมแบรนด์:การแกะสลักด้วยเลเซอร์ความละเอียดสูง-และการมาร์กแบบถาวรใช้กับการปลูกถ่ายและเครื่องมือโดยตรง
โซลูชั่นบรรจุภัณฑ์ตามความต้องการ:การกำหนดค่าพุพองปลอดเชื้อแบบกำหนดเอง การติดฉลากป้องกันด้านนอก และแผ่นพับคำแนะนำหลายภาษา-
ร่วม-สนับสนุนการออกแบบและวิศวกรรม:การทำงานร่วมกันทางเทคนิคเพื่อเปลี่ยนภาพวาดแนวความคิดไปเป็นการปลูกถ่ายกระดูกและข้อ-ที่ผลิตได้จำนวนมากและมีประสิทธิภาพสูง-
การปรับเปลี่ยนการรักษาพื้นผิว:การกำหนดค่าที่ปรับแต่งสำหรับเมทริกซ์ที่มีรูพรุนเฉพาะ ปริมาตรสเปรย์พลาสม่า หรือการเคลือบพิเศษ
ข้อกำหนดเอกสารกำกับดูแล:ความช่วยเหลือเกี่ยวกับเอกสารทางเทคนิค โปรไฟล์การจัดการความเสี่ยง และข้อมูลการผลิตเพื่อยื่นปฏิบัติตามข้อกำหนด
คำถามที่พบบ่อย
Q: วัสดุเกรดเฉพาะใดที่ใช้ในการผลิตกระดูกเทียมสะโพก?
ตอบ: การปลูกรากฟันเทียมผลิตจากโลหะผสมไททาเนียม Ti-6Al-4V ELI ที่มีความแข็งแรงสูง-สำหรับส่วนประกอบที่เชื่อมต่อกระดูก- โลหะผสมโคบอลต์-โครเมียม-โมลิบดีนัมสำหรับหัวที่เป็นโลหะ สถานะของ-เซรามิกคอมโพสิต-ทางศิลปะ และโพลีเอทิลีนที่มีการเชื่อมโยงข้ามสูง-หรือ โพลีเอทิลีนน้ำหนักโมเลกุลสูง-สูง-เป็นพิเศษสำหรับไลเนอร์ที่มีแรงเสียดทานต่ำ
ถาม: การติดฉลากส่วนตัวและบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ออกแบบเฉพาะได้รับการสนับสนุนสำหรับการจำหน่ายในต่างประเทศหรือไม่
ก. ใช่. มีบริการปรับแต่งแบบครบวงจร ซึ่งรวมถึงการมาร์กด้วยเลเซอร์ฉลากส่วนตัว การออกแบบกล่องตามสั่ง การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบมีอุปสรรคหลาย- และการปรับเปลี่ยนพื้นผิวแบบกำหนดเองเพื่อให้สอดคล้องกับความต้องการของแบรนด์ในระดับภูมิภาค
ถาม: สามารถใส่ระบบรากเทียมข้อสะโพกทั้งหมดควบคู่ไปกับเครื่องมือที่จำเป็นได้หรือไม่?
ก. ใช่. กลุ่มผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจัดทำขึ้นเป็นระบบที่ยึดติดกัน โดยมีรากฟันเทียมทุกขนาด พร้อมด้วยถาดเครื่องมือผ่าตัดแบบแยกส่วนและออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์ ซึ่งออกแบบมาเพื่อการเตรียมกระดูกที่แม่นยำและการวางตำแหน่งรากฟันเทียมที่แม่นยำ
ถาม: ปัจจุบันมีการส่งออกอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกเหล่านี้ไปยังตลาดทางภูมิศาสตร์ใดบ้าง
ตอบ: ผลิตภัณฑ์นี้มีการจัดจำหน่ายเป็นประจำไปยังผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับอนุญาต เครือข่ายเวชภัณฑ์ และผู้จัดจำหน่ายเฉพาะทางทั่วยุโรป เอเชีย-ภูมิภาคแปซิฟิก ละตินอเมริกา ตะวันออกกลาง และแอฟริกา
ป้ายกำกับยอดนิยม: การปลูกถ่ายทดแทนสะโพกทั้งหมด ผู้ผลิตการปลูกถ่ายทดแทนสะโพกทั้งหมด ซัพพลายเออร์ โรงงาน, เครื่องมือทันตกรรม


















