ภาพรวมผลิตภัณฑ์
Cannulated Pedicle Screw System เป็นอุปกรณ์ฝังตรึงกระดูกสันหลังประสิทธิภาพสูง-ที่ออกแบบมาเพื่อขั้นตอนการหลอมรวมกระดูกสันหลังส่วนหลัง ด้วยสถาปัตยกรรมแบบกลวงขั้นสูง ระบบนี้ช่วยให้สามารถสอดสกรูบนลวดนำทางได้อย่างแม่นยำ เพิ่มความแม่นยำในการผ่าตัดอย่างมาก ลดการเบี่ยงเบนของตำแหน่ง และปกป้องโครงสร้างทางระบบประสาทที่สำคัญ
ระบบนี้สร้างขึ้นจากโลหะผสมไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์-ระดับพรีเมียม ซึ่งให้ความแข็งแรงเชิงกลที่เหนือกว่า ต้านทานความเมื่อยล้าได้ดีเยี่ยม และมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ยอดเยี่ยม โดยทำหน้าที่เป็นโซลูชั่นที่เชื่อถือได้สำหรับการตรึงทรวงอกและกระดูกสันหลัง การแก้ไขความผิดปกติของกระดูกสันหลัง การสร้างบาดแผลใหม่ และโรคเกี่ยวกับความเสื่อมของหมอนรองกระดูก ขณะเดียวกันก็ได้รับการปรับให้เหมาะสมที่สุดสำหรับแนวทางสมัยใหม่ที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
ข้อมูลจำเพาะ |
รายละเอียด |
|
ชื่อสินค้า |
ระบบสกรูหัวขั้ว Cannulated |
|
วัสดุ |
โลหะผสมไทเทเนียมเกรด-ทางการแพทย์ (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
|
แอปพลิเคชัน |
การตรึงกระดูกสันหลังส่วน Thoracolumbar หลัง |
|
ประเภทการออกแบบ |
ตัวเลือกแคนนูเลต โพลีแอกเชียล / โมโนแอกเชียล |
|
ช่วงเส้นผ่านศูนย์กลาง |
4.5 มม. ถึง 7.5 มม. (ตัวเลือกมาตรฐานและแบบกำหนดเอง) |
|
ช่วงความยาว |
25 มม. ถึง 60 มม. (มีให้เลือกเพิ่มทีละ 5 มม.) |
|
โปรไฟล์เธรด |
ขลุ่ยตะกั่ว/ตัดคู่-เพื่อการซื้อกระดูกที่ดียิ่งขึ้น |
|
การรักษาพื้นผิว |
การชุบอโนไดซ์ Type II / การประมวลผลพื้นผิวแบบกำหนดเอง |
|
สถานะการฆ่าเชื้อ |
มีให้เลือกทั้งแบบไม่-ปลอดเชื้อ (มาตรฐาน) หรือปลอดเชื้อ (EO/แกมมาตามคำขอ) |
ลักษณะเด่นของผลิตภัณฑ์และคุณประโยชน์ทางคลินิก
สถาปัตยกรรม Cannulated สำหรับการแทรกแบบมีคำแนะนำ:ลูเมนส่วนกลางช่วยให้สามารถใช้งานร่วมกับสายนำทางได้อย่างราบรื่น ทำให้มั่นใจในวิถีโคจรที่ควบคุมและคาดเดาได้ ซึ่งช่วยเพิ่มความแม่นยำในการจัดตำแหน่งและลดระยะเวลาการฟลูออโรสโคประหว่างการเจาะผิวหนัง
โปรไฟล์เธรดที่ปรับให้เหมาะสมและการออกแบบลีดคู่-:ออกแบบทางวิศวกรรมด้วยร่องตัด-ต๊าปด้วยตนเองและระยะพิทช์เกลียวที่ได้รับการปรับปรุงทางวิทยาศาสตร์เพื่อเพิ่มจุดสัมผัสกระดูก-กับ-สกรู ซึ่งให้การซื้อครั้งแรกที่ยอดเยี่ยมและมีความต้านทานการดึงออกสูง-แม้ในคุณภาพกระดูกที่ลดลง
ความสมบูรณ์ของวัสดุขั้นสูง:ผลิตโดยใช้โลหะผสมไทเทเนียมทางการแพทย์ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพชั้นยอด ซึ่งออกแบบมาเพื่อทนต่อความเครียดทางสรีรวิทยาในระยะยาว- ความแข็งแรงเมื่อยล้าสูงช่วยป้องกันการเสื่อมสภาพของรากฟันเทียม ในขณะที่ความเข้ากันได้ในการถ่ายภาพที่ยอดเยี่ยมจะช่วยลดความผิดปกติของ MRI/CT
การบูรณาการเครื่องมือวัด:ออกแบบมาเพื่อเชื่อมต่ออย่างไม่มีที่ติกับถาดผ่าตัดออร์โธปิดิกส์มาตรฐาน รวมถึงไขควงปากกระบอก ต๊าป และระบบนำทางแบบขนาน ช่วยให้มั่นใจถึงการนำขั้นตอนการทำงานในห้องปฏิบัติการที่มีอยู่ไปใช้ได้อย่างราบรื่น
การใช้งานทางคลินิกเบื้องต้น
ระบบ Cannulated Pedicle Screw System ได้รับการระบุอย่างสูงสำหรับโปรโตคอลการรักษาเสถียรภาพที่เข้มงวดสำหรับโรคทางกระดูกสันหลังต่างๆ:
ความผิดปกติของกระดูกสันหลังเสื่อม:โรคกระดูกสันหลังส่วนเอวขั้นสูง กระดูกสันหลังตีบแคบ และโรคหมอนรองกระดูกเสื่อมที่ต้องใช้เครื่องมือ
การจัดการอาการบาดเจ็บที่กระดูกสันหลังและการแตกหัก:กระดูกอกหักและการบาดเจ็บที่กระดูกสันหลังไม่แน่นอนซึ่งจำเป็นต้องสร้างใหม่ทางกายวิภาค
การแก้ไขความผิดปกติ:โปรโตคอลการจัดตำแหน่งที่ไม่สมดุลของกระดูกสันหลังคดที่ซับซ้อน ไคโฟซิส และทัล
การผ่าตัดกระดูกสันหลังแบบบุกรุกน้อยที่สุด (MISS):ขั้นตอนการรักษาเสถียรภาพผ่านผิวหนังมุ่งเป้าไปที่การลดการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อและเร่งการฟื้นตัวของผู้ป่วย
ส่วนประกอบของระบบผลิตภัณฑ์
ระบบสกรูยึดกระดูกสันหลังแบบ Cannulated Pedicle Screw System มอบโซลูชั่นการตรึงกระดูกสันหลังที่สมบูรณ์แบบด้วยการปลูกถ่ายและเครื่องมือที่ใช้ร่วมกันได้ ซึ่งออกแบบมาเพื่อการผ่าตัดที่มีประสิทธิภาพ
ระบบประกอบด้วย:
- สกรูหัวเจาะแบบ Cannulated ที่มีตัวเลือกหลายแกนและโมโนแอกเชียล
- แกนกระดูกสันหลังและส่วนประกอบล็อค
- ตัวเชื่อมต่อแบบไขว้เพื่อเพิ่มเสถียรภาพของโครงสร้าง
- เครื่องมือผ่าตัดที่เข้ากันได้สำหรับขั้นตอนการฝัง
ส่วนประกอบทั้งหมดได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างแม่นยำเพื่อให้มั่นใจถึงความเข้ากันได้ที่เชื่อถือได้และบูรณาการเข้ากับขั้นตอนการผ่าตัดที่มีอยู่ได้อย่างราบรื่น
บริการปรับแต่ง OEM / ODM
เรานำเสนอโซลูชัน OEM และ ODM ที่ยืดหยุ่นสำหรับผู้จัดจำหน่ายด้านศัลยกรรมกระดูก บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ และแบรนด์ด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลก
บริการปรับแต่งรวมถึง:
- ขนาดสกรูและการปรับเปลี่ยนโครงสร้าง
- การเพิ่มประสิทธิภาพเธรดและการออกแบบ
- ตัวเลือกการรักษาพื้นผิว
- โซลูชั่นการติดฉลากและบรรจุภัณฑ์ส่วนตัว
ตั้งแต่การพัฒนาต้นแบบไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ เราสนับสนุนพันธมิตรด้วยการผลิตที่เชื่อถือได้และความช่วยเหลือทางเทคนิค
การประกันคุณภาพและการกำกับดูแลด้านการผลิต
รากฟันเทียมทุกชิ้นปฏิบัติตามระเบียบวิธีการผลิตทางการแพทย์ระดับสากลที่เข้มงวด โรงงานผลิตของเราใช้เครื่องแมชชีนนิ่งเซ็นเตอร์-ซีเอ็นซีแบบหลายแกนเพื่อรับประกันความสม่ำเสมอของมิติระดับไมโคร-
โครงสร้างพื้นฐานการควบคุมคุณภาพที่ครอบคลุมของเราประกอบด้วย:
- การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ: การตรวจสอบทางเคมีและทางกลของสต็อกไทเทเนียมดิบที่เข้ามาโดยสมบูรณ์
- การตรวจสอบขนาดด้วยแสง: เลเซอร์-วัดค่าความคลาดเคลื่อนเพื่อให้มั่นใจว่าระยะเกลียวและการจัดแนวลูเมนแม่นยำ
- การทดสอบทางกล: การทดสอบความล้าอย่างเข้มงวดและการทดสอบแรงบิดแบบสถิตเพื่อจำลองภาระทางสรีรวิทยาในระยะยาว-
- การประมวลผลในห้องปลอดเชื้อ: การประมวลผลภายในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านภาระทางชีวภาพและบรรจุภัณฑ์ที่เข้มงวด รองรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดการจัดจำหน่ายระหว่างประเทศ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: วัสดุใดบ้างที่ใช้ในการผลิตสกรูหัวขั้วแบบ cannulated เหล่านี้
ตอบ: วัสดุปลูกถ่ายผลิตจากโลหะผสมไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์-ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานสากล ASTM F136 และ ISO 5832-3 มาตรฐานอย่างครบถ้วน โลหะผสมเฉพาะนี้ได้รับการคัดเลือกเนื่องจากมีอัตราส่วนความแข็งแรง-ต่อ-น้ำหนักที่เหนือกว่า ขีดจำกัดความเมื่อยล้าที่ดีเยี่ยม และความเข้ากันได้ทางชีวภาพในระยะยาวที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในการใช้งานด้านกระดูกและข้อ
ถาม: สกรูเหล่านี้เข้ากันได้กับเทคนิคการผ่าตัดผ่านผิวหนังและมีการบุกรุกน้อยที่สุดหรือไม่?
ตอบ: ใช่ การออกแบบท่อกลวงได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมมาโดยเฉพาะเพื่อรองรับสายนำมาตรฐาน ทำให้ระบบนี้เหมาะสำหรับการคลอดผ่านผิวหนังและวิธีการผ่าตัดกระดูกสันหลังที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด ซึ่งช่วยลดการหยุดชะงักของเนื้อเยื่ออ่อน
ถาม: มีตัวเลือกใดบ้างเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อและบรรจุภัณฑ์สำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ?
ตอบ: ผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดหาตามมาตรฐานในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่-ปลอดเชื้อ ห้องปลอดเชื้อ- ผ่านกระบวนการ และพร้อมสำหรับการฆ่าเชื้อในโรงพยาบาล อย่างไรก็ตาม สามารถจัดเตรียมบรรจุภัณฑ์ก่อน-ฆ่าเชื้อโดยใช้เอทิลีนออกไซด์ (EO) หรือการฉายรังสีแกมมาได้ตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและข้อกำหนดการจัดซื้อของสถาบัน
ถาม: ขนาดหรือการกำหนดค่าเธรดสามารถปรับเปลี่ยนตามความต้องการการผลิตตามสัญญาเฉพาะได้หรือไม่
ตอบ: มีความยืดหยุ่นในการผลิตที่ครอบคลุม สายการผลิตสามารถปรับเส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาว และโปรไฟล์เกลียวของสกรูเพื่อให้ตรงตามพอร์ตโฟลิโอทางเทคนิคเฉพาะ พร้อมเอกสารทางเทคนิคและใบรับรองวัสดุที่ครบถ้วน
ป้ายกำกับยอดนิยม: สกรูหัวขั้ว cannulated ผู้ผลิตสกรูหัวเสา cannulated ซัพพลายเออร์ โรงงาน


















