ภาพรวมผลิตภัณฑ์
Locking Plate System เป็นอุปกรณ์ฝังตรึงภายในกระดูกขั้นสูงที่ออกแบบมาเพื่อรักษากระดูกหักที่ซับซ้อน ด้วยการสร้างโครงสร้างมุมคงที่-ระหว่างสกรูล็อคและเพลต ระบบนี้จึงให้ความเสถียรทางชีวกลศาสตร์ที่สูงขึ้นอย่างมากเมื่อเปรียบเทียบกับระบบการชุบแบบทั่วไป
ต่างจากเพลตบีบอัดแบบดั้งเดิม เพลตล็อคไม่ต้องใช้เพลต{0}}ถึง-การบีบตัวของกระดูกเพื่อให้เกิดความมั่นคง กลไกสำคัญนี้ช่วยรักษาปริมาณเลือดในช่องท้อง ลดการระคายเคืองของเนื้อเยื่ออ่อน และเร่งกระบวนการสมานกระดูก
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
พารามิเตอร์ / ข้อมูลจำเพาะ |
รายละเอียด |
|
ชื่อสินค้า |
ระบบแผ่นอัดล็อคทางกายวิภาค |
|
องค์ประกอบของวัสดุ |
โลหะผสมไททาเนียม (Ti-6Al-4V ELI) / สเตนเลส (316LVM) |
|
การรักษาพื้นผิว |
อะโนไดซ์ Type II (สำหรับไทเทเนียม) / ขัดเงาด้วยไฟฟ้า- |
|
เงื่อนไขการจัดส่ง |
มีบรรจุภัณฑ์ที่ไม่-ปลอดเชื้อ (มาตรฐาน) / ปลอดเชื้อ |
|
การเข้ารหัสสี |
ไทเทเนียมธรรมชาติ / อโนไดซ์สีตามสั่ง |
|
พื้นที่ใช้งาน |
การตรึงภายในสำหรับการบาดเจ็บและศัลยกรรมกระดูก |
|
ส่วนประกอบที่ตรงกัน |
สกรูล็อคตัวเอง-, สกรูคอร์เทกซ์ |
|
บริการที่กำหนดเอง |
พร้อมใช้งานเต็มรูปแบบ (ขนาดที่กำหนดเอง การสร้างแบรนด์ และบรรจุภัณฑ์) |
|
อายุการเก็บรักษา |
5 ปี (สำหรับสินค้าบรรจุปลอดเชื้อ) |
การใช้งานทางคลินิกแบบกำหนดเป้าหมาย
อาการบาดเจ็บจากพลังงานสูง-
กระดูกยาวหักแบบสับ เปิด และปิด
การจัดตำแหน่งทางกายวิภาค
การสร้าง Diaphyseal, Metaphyseal และ epiphyseal ใหม่
การชุบแบบพิเศษ
การแตกหักของข้อต่อเชิงซ้อนและภายใน-ที่ซับซ้อนซึ่งต้องการการรองรับที่เข้มงวด
ศัลยกรรมกระดูกผู้สูงอายุ
กระดูกหักที่ซับซ้อนจากกระดูกพรุนหรือความหนาแน่นของกระดูกลดลง
ศัลยกรรมแก้ไข
การสร้างใหม่แบบ nonunion การแก้ไข malunion และการผ่าตัดกระดูกเพื่อแก้ไข
คุณสมบัติทางชีวกลศาสตร์และข้อดีของวัสดุ
แก้ไข-ความเสถียรของมุม:การล็อคเกลียวสกรูเข้ากับรูเพลตอย่างแน่นหนา ทำให้เกิดโครงสร้างที่แข็งแรงซึ่งป้องกันไม่ให้สกรูถอยกลับ- ลดความเสี่ยงของการหลวมของรากฟันเทียม และรับประกันความสมบูรณ์ของโครงสร้างภายใต้ภาระทางสรีรวิทยา
วิศวกรรมรูปทรงทางกายวิภาค:เพลตมี-รูปทรงล่วงหน้าเพื่อให้เข้ากับกายวิภาคโครงกระดูกของมนุษย์ ซึ่งจะช่วยลดความจำเป็นในการโค้งงอระหว่างการผ่าตัด ลดระยะเวลาการผ่าตัด และลดการระคายเคืองของเนื้อเยื่ออ่อน
เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมน้อยที่สุด:การออกแบบโปรไฟล์ต่ำ-และปลายแผ่นโค้งมนเข้ากันได้เป็นอย่างดีกับเทคนิค MIPO (การสังเคราะห์กระดูกแผ่นที่บุกรุกน้อยที่สุด) ซึ่งช่วยลดอาการบาดเจ็บของเนื้อเยื่ออ่อนของผู้ป่วยได้อย่างมาก และรักษาการไหลเวียนของเลือดในท้องถิ่น
โลหะผสมไทเทเนียมทางการแพทย์ระดับพรีเมียม (Ti-6Al-4V ELI):ตัวเลือกวัสดุนี้ให้การยอมรับเนื้อเยื่อในระดับสูงสุด ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการถูกปฏิเสธ โดยมีคุณลักษณะอัตราส่วนความแข็งแรง-ต่อ-น้ำหนักที่โดดเด่นเพื่อความสบายของผู้ป่วย ความต้านทานการกัดกร่อนที่เหนือกว่าผ่านชั้นออกไซด์ที่เสถียร และสร้างสิ่งแปลกปลอมที่ลดลงภายใต้การสแกน MRI และ CT
สแตนเลสทางการแพทย์ (316LVM):ตัวเลือกวัสดุนี้ให้ความแข็งแรงที่ให้ผลผลิตสูงและต้านทานความล้าสำหรับงานหนัก-กับแบริ่ง มีโครงสร้างต้นทุนที่แข่งขันได้สูงสำหรับการกระจายสินค้าจำนวนมาก ความสามารถในการแปรรูปที่ยอดเยี่ยมสำหรับการดำเนินการเกลียวที่แม่นยำ และประสิทธิภาพทางคลินิกที่ได้รับการพิสูจน์มานานหลายทศวรรษ
กระบวนการผลิตขั้นสูง
โรงงานผลิตของเราใช้เทคโนโลยี-ของ-ศิลปะ-ที่ทันสมัยเพื่อเปลี่ยนโลหะดิบทางการแพทย์-ให้เป็นวัสดุปลูกถ่ายที่มีความแม่นยำสูง-:
เครื่องจักรกลซีเอ็นซีที่มีความแม่นยำ:เครื่องกลึง CNC Swiss แบบหลาย-แกนและเครื่องกัดจะตัด เจาะ และเกลียวแต่ละแผ่นจากแท่งทึบ เพื่อให้มั่นใจในการควบคุม-ระดับความคลาดเคลื่อนของไมครอน
รูปร่างพื้นผิวทางกายวิภาค:กระบวนการขัดเงาแบบอัตโนมัติและแบบแมนนวลช่วยขจัดขอบคม เสี้ยน และรอยการตัดเฉือนเพื่อป้องกัน-การเสียดสีของเนื้อเยื่ออ่อนหลังการผ่าตัด
การรักษาพื้นผิวขั้นสูง:แผ่นไทเทเนียมผ่านกระบวนการอโนไดซ์ Type II เพื่อยืดอายุความเมื่อยล้าและป้องกันการครูด แผ่นเหล็กสเตนเลสขัดเงาด้วยไฟฟ้า-เพื่อให้ได้พื้นผิวที่-เรียบเป็นพิเศษ เฉื่อย และ-ทนทานต่อการกัดกร่อน
การทำความสะอาดอัลตราโซนิก:การปลูกถ่ายจะผ่านสายการทำความสะอาดอัลตราโซนิกหลาย-โดยใช้น้ำบริสุทธิ์เพื่อกำจัดสิ่งตกค้างจากการผลิตที่มองเห็นด้วยกล้องจุลทรรศน์ทั้งหมด
การควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวด
การควบคุมคุณภาพถูกรวมเข้าไว้ในทุกขั้นตอนของไปป์ไลน์การผลิตของเรา เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วยอย่างแท้จริงและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระหว่างประเทศ:
สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรอง:สายการผลิตทั้งหมดดำเนินงานอย่างเคร่งครัดภายใต้มาตรฐานการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485
การตรวจสอบวัตถุดิบ:ไทเทเนียมและสเตนเลสทุกชุดได้รับการตรวจสอบโดยการวิเคราะห์ทางเคมีและการทดสอบทางกล พร้อมด้วยใบรับรองการทดสอบโรงงานดั้งเดิม
ใน-กระบวนการและการตรวจสอบขั้นสุดท้าย:เราทำการตรวจสอบขนาด 100% โดยใช้เครื่องเปรียบเทียบเชิงแสง เครื่องวัดพิกัด (CMM) และเกจเกลียวแบบดิจิทัลเพื่อรับประกันการเชื่อมต่อระหว่างสกรู-กับ-เพลทอย่างไร้ที่ติ
การตรวจสอบย้อนกลับแบบเต็มล็อต:ระบบการติดตามที่ครอบคลุมจะเชื่อมโยงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทุกชิ้นกลับไปยังหมายเลขความร้อนของวัตถุดิบ แบทช์การตัดเฉือน และบันทึกการตรวจสอบ
บริการการผลิตตามสัญญา (OEM และ ODM)
เราสนับสนุนแบรนด์กระดูกและข้อระดับโลกและซัพพลายเออร์อุปกรณ์ทางการแพทย์ด้วยโซลูชันการผลิตที่ปรับขนาดได้:
การติดฉลากส่วนตัว:การมาร์กด้วยเลเซอร์ที่มีความแม่นยำสูง-สำหรับโลโก้ หมายเลขชิ้นส่วน และรหัสติดตามแบบกลุ่มที่ไม่ซ้ำกัน
การพัฒนารากฟันเทียมแบบกำหนดเอง:การผลิตที่แม่นยำตามแบบทางเทคนิค 2D/3D ของลูกค้าหรือตัวอย่างทางกายภาพ
โซลูชั่นบรรจุภัณฑ์:บรรจุภัณฑ์พุพองปลอดเชื้อส่วนบุคคลหรือตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ป้องกัน{0}จำนวนมากที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ:การจัดหาใบรับรองวัตถุดิบ รายงานการตรวจสอบขนาด และเอกสารทางเทคนิคที่จำเป็นสำหรับการจดทะเบียนระหว่างประเทศ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: แผ่นล็อคของคุณได้รับการออกแบบมาเพื่อข้อบ่งชี้ทางคลินิกอะไรบ้าง
ตอบ: แผ่นล็อคของเรามีไว้สำหรับการตรึงกระดูกหัก การไม่ประสาน การหลุดออก และการตัดกระดูกของกระดูกต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกระดูกพรุนหรือกระดูกหักที่ซับซ้อนซึ่งระบบการชุบแบบดั้งเดิมอาจล้มเหลว
ถาม: โรงงานผลิตของคุณได้รับการรับรองคุณภาพระดับสากลอะไรบ้าง
ตอบ: โรงงานผลิตของเราได้รับการรับรองภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ เราปฏิบัติตามมาตรฐานสากลอย่างเคร่งครัดในด้านการผลิต การทำความสะอาด และการตรวจสอบ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดตรงตามความคาดหวังของตลาดโลก
ถาม: คุณสามารถผลิตแผ่นกระดูกตามแบบเฉพาะของเราได้หรือไม่
ก. ใช่. เรานำเสนอบริการการผลิตตามสัญญา OEM และ ODM ที่ครอบคลุม คุณสามารถจัดทำภาพวาดทางเทคนิค 2D/3D ของคุณได้ และทีมวิศวกรของเราจะประเมินความสามารถในการผลิตและจัดทำแผนการสร้างต้นแบบ
ถาม: คุณได้จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคด้านกฎระเบียบที่จำเป็นสำหรับการลงทะเบียนหรือไม่
ก. ใช่. เราช่วยเหลือพันธมิตรการจัดจำหน่ายของเราโดยการจัดเตรียมไฟล์ทางเทคนิคที่จำเป็น รวมถึงใบรับรองการทดสอบวัสดุ ข้อมูลความเข้ากันได้ทางชีวภาพ แผนภูมิขั้นตอนการผลิต และรายงานการตรวจสอบขนาดเพื่ออำนวยความสะดวกในกระบวนการลงทะเบียนในพื้นที่ของคุณ
ถาม: แผ่นล็อคจัดส่งแบบปลอดเชื้อหรือไม่-ปลอดเชื้อ
ตอบ: รูปแบบการส่งออกมาตรฐานของเรานั้นไม่-ผ่านการฆ่าเชื้อ บรรจุในถุงป้องกันที่สะอาด ช่วยให้ผู้จัดจำหน่ายหรือโรงพยาบาลฆ่าเชื้อด้วยวิธีนึ่งฆ่าเชื้อก่อนการผ่าตัด อย่างไรก็ตาม สามารถจัดเตรียมบรรจุภัณฑ์พุพองปลอดเชื้อแบบกำหนดเองได้ตามข้อตกลงของโครงการ
ถาม: ระยะเวลาในการผลิตมาตรฐานสำหรับคำสั่งซื้อจำนวนมากคือเท่าไร?
ตอบ: ระยะเวลารอคอยสินค้าจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ ปริมาณ และข้อกำหนดในการปรับแต่ง โดยปกติแล้ว รายการสินค้าคงคลังมาตรฐานสามารถจัดส่งได้ทันที ในขณะที่การผลิตแบบกำหนดเองจะใช้เวลาตามจำนวนสัปดาห์ที่ระบุหลังจากได้รับการอนุมัติการวาดทางเทคนิค
ป้ายกำกับยอดนิยม: แผ่นล็อค ผู้ผลิตจีน แผ่นล็อค ซัพพลายเออร์ โรงงาน

















