ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ระบบเล็บไขกระดูกกระดูกต้นแขนเป็นอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกและข้อระดับพรีเมี่ยมที่ออกแบบมาสำหรับการยึดตรึงภายในและการรักษาเสถียรภาพของกระดูกหักของกระดูกต้นแขน ด้วยการให้การสนับสนุนทางกลที่เชื่อถือได้โดยตรงภายในช่องไขกระดูก ระบบนี้จะช่วยฟื้นฟูการจัดตำแหน่งของกระดูกได้อย่างมีประสิทธิภาพ ลดการหยุดชะงักของเนื้อเยื่ออ่อน และส่งเสริมการรักษากระดูกหักอย่างรวดเร็ว
เล็บกระดูกต้นแขนของเราผลิตขึ้นโดยใช้วัสดุเทียมเกรดสูง-และเทคโนโลยีการตัดเฉือนที่มีความแม่นยำ ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมให้ตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของการผ่าตัดการบาดเจ็บทางออร์โธปิดิกส์สมัยใหม่ ระบบนี้ให้ความแข็งแรงเมื่อยล้าเป็นพิเศษ ความเสถียรในการหมุน และความเข้ากันได้ทางกายวิภาค ทำให้เป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับศัลยแพทย์ที่รักษากระดูกส่วนปลาย เพลา และกระดูกส่วนปลายหัก
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
พารามิเตอร์ |
คำอธิบาย |
|
ชื่อสินค้า |
ระบบเล็บ Intramedullary ของ Humeral |
|
วัสดุ |
การปลูกถ่าย-โลหะผสมไทเทเนียมเกรด (Ti-6Al-4V ELI) / เหล็กกล้าไร้สนิม |
|
ประเภทสินค้า |
เล็บไขกระดูก Cannulated |
|
โปรไฟล์การออกแบบ |
การออกแบบโค้งตามหลักกายวิภาค (การกำหนดค่าซ้าย/ขวา) |
|
วิธีการตรึง |
การยึดสกรูล็อคมุมหลาย- |
|
ข้อบ่งชี้ |
การแตกหักของกระดูกส่วนใกล้เคียง เพลา และส่วนปลาย |
|
การรักษาพื้นผิว |
อโนไดซ์ / พาสซีฟ / สูง- ขัดเงา |
|
การทำหมัน |
เอทิลีนออกไซด์ (EO) / การฉายรังสีแกมมา / ตัวเลือกที่ไม่-ปลอดเชื้อ |
|
บรรจุภัณฑ์ |
บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อสองชั้น-/บรรจุภัณฑ์ป้องกันจำนวนมาก |
ขนาดและการกำหนดค่าที่มี
เพื่อรองรับกายวิภาคของผู้ป่วยที่หลากหลายและสถานการณ์ทางคลินิกที่ซับซ้อน ระบบจึงพร้อมใช้งานในมิติที่ครอบคลุม
เส้นผ่านศูนย์กลาง:เส้นผ่านศูนย์กลางมาตรฐานหลายแบบให้เลือกเพื่อให้พอดีกับขนาดช่องไขกระดูกที่หลากหลาย
ความยาว:มีความยาวให้เลือกมากมายตั้งแต่การกำหนดค่าใกล้เคียงแบบสั้นไปจนถึงการออกแบบเพลาที่มีความยาวเต็ม-
ด้านข้าง:รูปแบบทางกายวิภาคด้านซ้ายและขวาที่ชัดเจนเพื่อให้แน่ใจว่าประกอบได้พอดี
ตัวเลือกที่ปรับแต่ง:ขนาดที่ปรับแต่งได้ การกำหนดค่าสกรูแบบพิเศษ และเค้าโครงแบรนด์/บรรจุภัณฑ์โดยเฉพาะ มีให้บริการตามคำขอของผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ
วิศวกรรมรูปร่างทางกายวิภาค:รูปทรงของเล็บก่อน-งอจะเลียนแบบแกนธรรมชาติของกระดูกต้นแขนของมนุษย์ ช่วยให้การสอดเข้าไปได้ราบรื่นยิ่งขึ้น ลดความเสี่ยงของการเจาะทะลุเยื่อหุ้มสมอง และลดการกระแทกใต้อะโครเมีย
โหลดขั้นสูง-การแบ่งปันการแก้ไขภายใน:การจัดตำแหน่งในไขกระดูกช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ-การแบ่งโหลดแบบไดนามิก ลดการป้องกันความเครียดเมื่อเปรียบเทียบกับเทคนิคการชุบแบบดั้งเดิม และรักษาปริมาณเลือดในช่องท้อง
กลไกการล็อคแบบหลาย-Angle Cross-:รูล็อคส่วนใกล้เคียงและส่วนปลายรองรับการยึดสกรูระนาบหลาย- ให้ความเสถียรเชิงมุมที่ยอดเยี่ยมและความต้านทานการหมุนที่เหนือกว่าในกระดูกพรุนหรือกระดูกหักแบบสับละเอียด
การสนับสนุนเครื่องมือวัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด:ปรับให้เหมาะสมสำหรับวิธีการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด (MIS) แบบกำหนดเป้าหมาย ลดการบาดเจ็บจากการผ่าตัด ลดการสูญเสียเลือดระหว่างการผ่าตัด และเร่งการฟื้นฟูผู้ป่วย
การใช้งานทางคลินิกและข้อบ่งชี้
ระบบเล็บ Humeral Intramedullary ได้รับการระบุไว้สำหรับการแทรกแซงการบาดเจ็บทางออร์โธปิดิกส์ในวงกว้าง ได้แก่:
การแตกหักของกระดูกต้นแขนใกล้เคียง (รวมถึงการแตกหักสอง-ส่วน, สาม- และส่วนที่เลือกไว้สี่-)
การแตกหักของเพลากระดูกต้นแขน (ตามขวาง เฉียง และเกลียว)
กระดูกต้นแขนหักส่วนปลายที่สาม
การแตกหักแบบสับละเอียดและแบบปล้อง
การแตกหักทางพยาธิวิทยารองจากเนื้องอกหรือซีสต์เฉพาะที่
การไม่รวมตัวกัน การรวมตัวกันล่าช้า และการผ่าตัดกระดูกเพื่อแก้ไข
ส่วนประกอบของระบบ
ระบบที่ครอบคลุมประกอบด้วยส่วนประกอบที่เชื่อมต่อถึงกันต่อไปนี้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการยึดแน่นหนา:
เล็บไขสันหลัง:แกนรับน้ำหนักหลัก-มีให้เลือกใช้หลายมุมในการดัดทั้งส่วนใกล้เคียงและส่วนปลาย
สกรูล็อค:สกรูเปลือกนอกและเกลียวแบบเกลียวที่ออกแบบมาเพื่อความเสถียรในการประสานที่ปลอดภัย
สกรูอัด:องค์ประกอบล็อคปลาย-ที่เป็นอุปกรณ์เสริมเพื่อให้ได้การบีบอัดตามแนวแกนระหว่างการผ่าตัด
ฝาปิดท้าย:มีความยาวหลายขนาดเพื่อป้องกันการงอกของกระดูกในเกลียวที่ขับเคลื่อน และอำนวยความสะดวกในการถอดรากฟันเทียมในอนาคต
ชุดเครื่องมือวัดเฉพาะ:คู่มือการเล็ง รีมเมอร์ เครื่องมือแทรก และเครื่องมือสกัดที่มีความแม่นยำสูง-สำหรับขั้นตอนการทำงานหรือการทำงานที่ราบรื่น
การประกันคุณภาพการผลิต
คุณภาพเป็นรากฐานสำคัญของกระบวนการผลิตรากฟันเทียมของเรา โครงสร้างพื้นฐานการควบคุมคุณภาพของเราประกอบด้วย:
การตรวจสอบวัสดุ:การทดสอบสเปกโตรสโกปีและการทดสอบทางกล 100% ของแท่งไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์-ที่เข้ามา
เครื่องจักรกลซีเอ็นซีที่มีความแม่นยำ:ค่าเผื่อระดับไมโคร-คงไว้ผ่านเครื่องแมชชีนนิ่งเซ็นเตอร์หลาย-แกนขั้นสูง
การปรับปรุงพื้นผิว:กระบวนการอะโนไดซ์และทู่ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วเพื่อเพิ่มความต้านทานการกัดกร่อนและความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูงสุด
การตรวจสอบอย่างเข้มงวด:การวัดขนาดแบบต่อเนื่อง การตรวจสอบเครื่องวัดพิกัด (CMM) และการทดสอบความล้าแบบทำลาย/ไม่{0}}
บรรจุภัณฑ์คลีนรูม:การทำความสะอาด การประกอบ และบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายดำเนินการในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อที่ได้รับการรับรองเพื่อรับประกันระดับการปลอดเชื้อ
การสนับสนุนห่วงโซ่อุปทานและความร่วมมือระดับโลก
ความสามารถในการขยายการผลิตที่ยืดหยุ่น:สามารถจัดการ-การผลิตตามสัญญาปริมาณสูงและการส่งมอบไปป์ไลน์ตามกำหนดเวลาประจำปีได้
เอกสารกำกับดูแลฉบับเต็ม:ความพร้อมใช้งานของใบรับรองการขายฟรี (CFS), เอกสาร ISO 13485, ใบรับรองวัตถุดิบ และเอกสารทางเทคนิคเพื่อ-ติดตามการจดทะเบียนกระทรวงสาธารณสุขในท้องถิ่นได้อย่างรวดเร็ว
ความสามารถทางวิศวกรรมแบบครบวงจร:ทีมเทคนิคที่แข็งแกร่งพร้อมให้การสนับสนุนการปรับเปลี่ยนการออกแบบที่กำหนดเอง การพัฒนาเครื่องมือเฉพาะทาง และการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง
โพสต์-การสนับสนุนด้านเทคนิคของตลาด:คู่มือเทคนิคการผ่าตัดที่ครอบคลุม วิดีโอแนะนำ และการสัมมนาผ่านเว็บการฝึกอบรมเสมือนจริงมีไว้เพื่อช่วยเหลือทีมขายทางคลินิกของคุณ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: วัสดุใดบ้างที่ใช้ในการผลิต Humeral Intramedullary Nail System?
ตอบ: ตะปูไขกระดูกและสกรูล็อคกระดูกต้นแขนของเราผลิตจากโลหะผสมไททาเนียมเกรดทางการแพทย์ระดับพรีเมียม-หรือสเตนเลสสตีลประสิทธิภาพสูง- คัดสรรมาเนื่องจากมีอัตราส่วนความแข็งแรง-ต่อ-น้ำหนักที่โดดเด่น ความต้านทานการกัดกร่อนที่เหนือกว่า และ-ความเข้ากันได้ทางชีวภาพในระยะยาวที่ยอดเยี่ยมในการตั้งค่าทางคลินิก
ถาม: ระบบรองรับวิธีทางกายวิภาคทั้งซ้ายและขวาหรือไม่?
ตอบ: ได้ ระบบมีโครงสร้างทางกายวิภาคด้านซ้ายและขวาสำหรับเล็บโดยเฉพาะ เพื่อให้เข้ากับความโค้งตามธรรมชาติของกระดูกต้นแขนตามลำดับได้อย่างแม่นยำ ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการวางตำแหน่งของรากฟันเทียม และลดการระคายเคืองของเนื้อเยื่ออ่อนได้อย่างมาก
ถาม: ใบรับรองการจัดการคุณภาพใดบ้างที่ควบคุมโรงงานผลิตของคุณ
ตอบ: กระบวนการผลิตของเรายึดถือมาตรฐานคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์สากลอย่างเคร่งครัด ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ซึ่งรับประกันสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อในขั้นสุดท้าย
ถาม: มีบริการปรับแต่งสำหรับขนาดเฉพาะหรือเค้าโครงบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองหรือไม่
ตอบ: เรามีความสามารถที่ครอบคลุมในการปรับเปลี่ยนความยาวตะปู เส้นผ่านศูนย์กลาง การกำหนดค่ารูสกรู และการจัดบรรจุภัณฑ์หรือการสร้างแบรนด์แบบพิเศษ เพื่อตอบสนองตลาดที่แตกต่างหรือข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของพันธมิตรการจัดซื้อระหว่างประเทศ
ถาม: การแตกหักทางคลินิกประเภทใดที่เหมาะสมที่สุดสำหรับระบบไขกระดูกนี้?
ตอบ: ระบบได้รับการระบุอย่างกว้างขวางเพื่อรักษาเสถียรภาพการแตกหักของกระดูกต้นแขนส่วนใกล้เคียง, การแตกหักของกระดูกต้นแขนช่วงกลาง-, การแตกหักของกระดูกส่วนปลายที่สาม, การบาดเจ็บแบบสับเปลี่ยน, การแตกหักทางพยาธิวิทยา ตลอดจนกรณีการแก้ไขที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการรวมกันล่าช้าหรือการไม่รวมกัน
ถาม: สามารถจัดเตรียมเอกสารสนับสนุนอะไรบ้างสำหรับการจดทะเบียนการนำเข้าในท้องถิ่นและพิธีการศุลกากร
ตอบ: เราจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ครบถ้วนแก่ผู้จัดจำหน่ายในต่างประเทศ ซึ่งรวมถึงใบรับรอง ISO เอกสารการวิเคราะห์วัสดุ รายงานการตรวจสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ไฟล์การตรวจสอบการฆ่าเชื้อ และใบรับรองการขายฟรีเพื่อเร่งการเข้าสู่ตลาดท้องถิ่น
ป้ายกำกับยอดนิยม: เล็บไขกระดูก humeral ผู้ผลิตเล็บไขกระดูก humeral ซัพพลายเออร์ โรงงาน



















