ระบบเปลี่ยนข้อสะโพก

ระบบเปลี่ยนข้อสะโพก

ระบบเปลี่ยนข้อสะโพกได้รับการออกแบบสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกทั้งแบบปฐมภูมิและแบบแก้ไข โดยให้การสร้างข้อต่อขึ้นใหม่ที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากภาวะข้อสะโพกเสื่อมอย่างรุนแรง การบาดเจ็บ โรคข้อเข่าเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เนื้อร้ายในหลอดเลือด และความผิดปกติอื่นๆ ของสะโพก

การแนะนำสินค้า

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

 

ระบบเปลี่ยนข้อสะโพกได้รับการออกแบบสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกทั้งแบบปฐมภูมิและแบบแก้ไข โดยให้การสร้างข้อต่อขึ้นใหม่ที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากภาวะข้อสะโพกเสื่อมอย่างรุนแรง การบาดเจ็บ โรคข้อเข่าเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เนื้อร้ายในหลอดเลือด และความผิดปกติอื่นๆ ของสะโพก

 

ผลิตจากโลหะผสมไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์-พรีเมียม โลหะผสมโคบอลต์-โครเมียม และโพลีเอทิลีนที่มีการเชื่อมโยงข้ามสูง- ระบบเปลี่ยนข้อสะโพกนี้ให้ความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่โดดเด่น ทนทานต่อการสึกหรอเป็นเลิศ -ความเสถียรในระยะยาว และความเข้ากันได้ทางกายวิภาคที่ปรับให้เหมาะสม

 

ระบบนำเสนอโซลูชันที่ครอบคลุมสำหรับสถานการณ์ทางคลินิกที่แตกต่างกัน ทำให้เหมาะสำหรับโรงพยาบาล ศูนย์กระดูกและข้อ ผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์การแพทย์ระหว่างประเทศ และโครงการจัดซื้อจัดจ้างทั่วโลก

 

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

 

ส่วนประกอบ

ชนิดย่อย/คุณลักษณะ

พารามิเตอร์หลักและตัวเลือกขนาด

ต้นขา

ก้านไม่มีซีเมนต์

มาตรฐานและออฟเซ็ตสูง ขนาด 1 ถึง 9

ก้านซีเมนต์

พื้นผิวขัดมันอย่างดี ขนาด 1 ถึง 5

ถ้วยอะซิตาบูล

กด-Fit Cup

เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก: 44 มม. ถึง 66 มม. (เพิ่มขึ้น 2 มม.)

อะซิตาบูล ไลเนอร์

Highly Cross-PE ที่เชื่อมโยง

รหัส: 28 มม., 32 มม., 36 มม.; มีให้เลือกทั้งแบบหน้า 0 องศา และ 10 องศา

หัวกระดูกต้นขา

CoCrMo / เซรามิค

เส้นผ่านศูนย์กลาง: 22 มม.,28 มม.,32 มม.,36 มม.; ออฟเซ็ต: -4 มม., 0 มม., +4 มม., +8 มม

สกรูกระดูกยกเลิก

สกรูยึด

เส้นผ่านศูนย์กลาง: 6.5 มม.; ความยาว: 15 มม. ถึง 50 มม

 

ข้อดีหลัก

 

การเคลื่อนไหวข้อต่อที่ปรับให้เหมาะสมที่สุด:พื้นผิวตลับลูกปืนที่ออกแบบอย่างแม่นยำ-ช่วยลดการเสียดสี ช่วยให้ข้อต่อเคลื่อนไหวได้อย่างเป็นธรรมชาติและลื่นไหลสำหรับผู้ป่วย

 

ความเสถียรเริ่มต้นและระยะยาว-ดีเยี่ยม:การออกแบบทางเรขาคณิตที่กด-ให้พอดีทำให้มั่นใจถึงความเสถียรทางกลเริ่มต้นที่สูง ในขณะที่การเคลือบขั้นสูงส่งเสริม-การงอกของกระดูกทางชีวภาพในระยะยาว

 

ความต้านทานการสึกหรอที่เหนือกว่า:การใช้ไลเนอร์โพลีเอทิลีนแบบ cross-linked สูง-ช่วยลดการสึกหรอของอนุภาคได้อย่างมาก ป้องกันการสลายตัวของกระดูกและยืดอายุการใช้งานของรากฟันเทียม

 

การจับคู่ทางกายวิภาคที่แม่นยำ:ตัวเลือกขนาดที่ครอบคลุมช่วยลดการปรับเปลี่ยนระหว่างการผ่าตัด ลดการผ่าตัดกระดูก และลดระยะเวลาการผ่าตัดให้สั้นลง

 

การป้องกันความเครียดที่ลดลง:การกระจายวัสดุขั้นสูงเลียนแบบชีวกลศาสตร์ตามธรรมชาติ ช่วยลดการสูญเสียมวลกระดูกรอบๆ รากฟันเทียมเมื่อเวลาผ่านไป

 

ส่วนประกอบของระบบ

ต้นขา

มีจำหน่ายในรูปทรงก้านที่แตกต่างกัน (ทรงเรียว ทรงลิ่ม-) สำหรับลักษณะทางกายวิภาคของกระดูกต้นขาและคุณภาพกระดูกต่างๆ

ถ้วยอะซิตาบูล

มีตัวเลือก-เคลือบและพลาสมา-แบบมีรูพรุนให้เลือก เพื่อเพิ่มการเจริญเติบโตของกระดูกทางชีวภาพและความเสถียรทุติยภูมิ

อะซิตาบูล ไลเนอร์

ไลเนอร์โพลีเอทิลีนเชื่อมขวางสูง-พร้อมความทนทานต่อการสึกหรอดีเยี่ยมและกลไกการล็อคที่ปรับให้เหมาะสม

หัวกระดูกต้นขา

มีจำหน่ายในโลหะผสม CoCrMo และวัสดุเซรามิกขั้นสูง พร้อมตัวเลือกความยาวคอได้หลายแบบ

สกรูยึด

มีความยาวหลายระดับสำหรับการยึดถ้วยเพิ่มเติม ในกรณีที่กระดูกไม่แข็งแรง

 

วัสดุศาสตร์และองค์ประกอบ

 

ต้นขา

โลหะผสมไทเทเนียม (Ti6Al4V ELI) / โคบอลต์-โครเมียม-โลหะผสมโมลิบดีนัม (CoCrMo)

ถ้วยอะซิตาบูล

โลหะผสมไทเทเนียม (Ti6Al4V) พร้อมการเคลือบไทเทเนียม/HA แบบพ่นพลาสม่า

หัวกระดูกต้นขา

โคบอลต์-โครเมียม-โลหะผสมโมลิบดีนัม (CoCrMo) / อลูมินา เซอร์โคเนียแกร่ง (ATZ) เซรามิก

อะซิตาบูล ไลเนอร์

โพลีเอทิลีนเชื่อมโยงข้ามสูง- (XLPE)

สกรูยึด

โลหะผสมไททาเนียม (Ti6Al4V)

 

ข้อบ่งชี้ทางคลินิก

 

การผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกทั้งหมดเบื้องต้นหรือแบบแก้ไข
โรคข้อเข่าเสื่อมขั้นสูงหรือโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
เนื้อร้าย Avascular ของหัวกระดูกต้นขา (AVN)
กระดูกต้นขาหักและ-ข้ออักเสบที่กระทบกระเทือนจิตใจ
สะโพก dysplasia และโรคข้อเสื่อมที่ต้องมีการสร้างข้อต่อใหม่

 

การปฏิบัติตามมาตรฐานสากล

 

รากฟันเทียมทั้งหมดได้รับการผลิต ทดสอบ และตรวจสอบอย่างเข้มงวดตามมาตรฐานสากลที่ได้รับการยอมรับ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยทางคลินิก:

ISO 7206

การปลูกถ่ายเพื่อการผ่าตัด - ขาเทียมบางส่วนและทั้งหมด (การทดสอบประสิทธิภาพความล้าของส่วนประกอบของกระดูกต้นขา)

ISO 5832

วัสดุสำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรม (ข้อกำหนดวัสดุโลหะสำหรับโลหะผสมไทเทเนียมและ CoCrMo)

มาตรฐาน ASTM F136 / ASTM F75

ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับ-โลหะผสมไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์และโลหะผสมโคบอลต์-หล่อโครเมียม

ISO 14242

การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด - การสวมใส่ของข้อสะโพกเทียมทั้งหมด-ข้อเทียม (การจำลองและการประเมินอัตราการสึกหรอ)

ความเป็นเลิศด้านการผลิตและการประกันคุณภาพ

 

เครื่องจักรกลซีเอ็นซีขั้นสูง:ใช้สิ่งอำนวยความสะดวกในการตัดเฉือนที่มีความแม่นยำหลาย-แกนเพื่อให้แน่ใจว่ามีพิกัดความเผื่อระดับไมครอน- และการผสมพันธุ์ส่วนประกอบที่ไร้ที่ติ

 

Surface Nano-การรักษา:โดดเด่นด้วยการขัดเงา-บนหัวข้อต่อและการเคลือบรูพรุนหยาบแบบพิเศษบนพื้นผิวการยึดติด

 

สภาพแวดล้อม ISO 13485 ที่เข้มงวด:การผลิตเกิดขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการรับรองพร้อมสายการบรรจุในห้องปลอดเชื้อ

 

ตรวจสอบย้อนกลับได้ 100%:นำเสนอการควบคุมแบทช์ที่สมบูรณ์ ตั้งแต่การวิเคราะห์ทางเคมีของวัตถุดิบและรายงานการทดสอบทางกลไปจนถึงการรับรองผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

 

การทำหมันและบรรจุภัณฑ์

01/

วิธีการฆ่าเชื้อ:ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ-ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาหรือเอทิลีนออกไซด์ (EO) ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

02/

บรรจุภัณฑ์ป้องกันสิ่งกีดขวางสองชั้น-:ยึดไว้ในถุง Tyvek -สองชั้นภายในกล่องป้องกันด้านนอกเพื่อรักษาแผงกั้นที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว

03/

ขยายอายุการเก็บรักษา:ให้อายุการเก็บรักษาที่ปลอดเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้วเป็นเวลา 5 ปี เมื่อเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมคลังสินค้าทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐานที่แนะนำ

04/

อุปทานปริมาณมากที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ-:นอกจากนี้ ยังมีการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ-สำหรับตลาดที่ใช้โครงสร้างพื้นฐานการฆ่าเชื้อในโรงพยาบาลเฉพาะที่

บริการ OEM และ ODM

 

การผลิตฉลากส่วนตัว:รองรับการมาร์กด้วยเลเซอร์แบบกำหนดเอง การกำหนดค่าตราสินค้าเฉพาะที่ และบรรจุภัณฑ์ที่เป็นไปตามกฎข้อบังคับ-

 

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคที่ปรับแต่ง:การปรับเปลี่ยนขนาดแบบกำหนดเอง พื้นผิวแบบพิเศษ และการเคลือบแบบกำหนดเองที่พัฒนาขึ้นเพื่อตอบสนองข้อกำหนดเฉพาะของภูมิภาค

 

ความช่วยเหลือด้านเอกสารกำกับดูแล:จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ครบถ้วน ใบรับรองความสอดคล้องของวัสดุ และข้อมูลห้องปฏิบัติการทางกลเพื่อปรับปรุงกระบวนการลงทะเบียนในท้องถิ่นให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

 

คำถามที่พบบ่อย

 

ถาม: วัสดุใดบ้างที่ใช้ในระบบเปลี่ยนข้อสะโพกของคุณ?

ตอบ: ระบบของเราใช้วัสดุเกรดทางการแพทย์-ระดับพรีเมียม เช่น โลหะผสมไทเทเนียม (Ti6Al4V ELI) สำหรับก้านและถ้วย โมลิบดีนัม-โครเมียม-โคบอลต์ (CoCrMo) หรือเซรามิกขั้นสูงสำหรับหัวกระดูกต้นขา และโพลีเอทิลีนลิงก์-น้ำหนักโมเลกุลสูงพิเศษ / ครอสโอเวอร์สูง- (XLPE) สำหรับไลเนอร์

ถาม: คุณมีเครื่องมือผ่าตัดที่เข้ากันสำหรับการฝังระบบนี้หรือไม่?

ตอบ: ได้ เราจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดแบบครบวงจรที่สามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้ซึ่งได้รับการปรับเทียบมาโดยเฉพาะสำหรับระบบการเปลี่ยนข้อสะโพกของเรา เพื่อให้มั่นใจถึงการเตรียมการ การวางตำแหน่งทดลอง และการวางตำแหน่งรากเทียมในขั้นสุดท้ายได้อย่างแม่นยำ

ถาม: โรงงานผลิตของคุณมีใบรับรองคุณภาพอะไรบ้าง

ตอบ: โรงงานผลิตของเราดำเนินการภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ที่เข้มงวด ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดผ่านการทดสอบทางกล เคมี และมิติอย่างเข้มงวดเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการปลูกถ่ายกระดูกและข้อระดับสากล

ป้ายกำกับยอดนิยม: ระบบเปลี่ยนข้อสะโพก ผู้ผลิตระบบเปลี่ยนข้อสะโพก ซัพพลายเออร์ โรงงาน, เครื่องมือทันตกรรม

ส่งคำถาม

whatsapp

โทรศัพท์

อีเมล

สอบถาม

ถุง