ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ระบบเปลี่ยนข้อสะโพกได้รับการออกแบบสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกทั้งแบบปฐมภูมิและแบบแก้ไข โดยให้การสร้างข้อต่อขึ้นใหม่ที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากภาวะข้อสะโพกเสื่อมอย่างรุนแรง การบาดเจ็บ โรคข้อเข่าเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เนื้อร้ายในหลอดเลือด และความผิดปกติอื่นๆ ของสะโพก
ผลิตจากโลหะผสมไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์-พรีเมียม โลหะผสมโคบอลต์-โครเมียม และโพลีเอทิลีนที่มีการเชื่อมโยงข้ามสูง- ระบบเปลี่ยนข้อสะโพกนี้ให้ความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่โดดเด่น ทนทานต่อการสึกหรอเป็นเลิศ -ความเสถียรในระยะยาว และความเข้ากันได้ทางกายวิภาคที่ปรับให้เหมาะสม
ระบบนำเสนอโซลูชันที่ครอบคลุมสำหรับสถานการณ์ทางคลินิกที่แตกต่างกัน ทำให้เหมาะสำหรับโรงพยาบาล ศูนย์กระดูกและข้อ ผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์การแพทย์ระหว่างประเทศ และโครงการจัดซื้อจัดจ้างทั่วโลก
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
ส่วนประกอบ |
ชนิดย่อย/คุณลักษณะ |
พารามิเตอร์หลักและตัวเลือกขนาด |
|
ต้นขา |
ก้านไม่มีซีเมนต์ |
มาตรฐานและออฟเซ็ตสูง ขนาด 1 ถึง 9 |
|
ก้านซีเมนต์ |
พื้นผิวขัดมันอย่างดี ขนาด 1 ถึง 5 |
|
|
ถ้วยอะซิตาบูล |
กด-Fit Cup |
เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก: 44 มม. ถึง 66 มม. (เพิ่มขึ้น 2 มม.) |
|
อะซิตาบูล ไลเนอร์ |
Highly Cross-PE ที่เชื่อมโยง |
รหัส: 28 มม., 32 มม., 36 มม.; มีให้เลือกทั้งแบบหน้า 0 องศา และ 10 องศา |
|
หัวกระดูกต้นขา |
CoCrMo / เซรามิค |
เส้นผ่านศูนย์กลาง: 22 มม.,28 มม.,32 มม.,36 มม.; ออฟเซ็ต: -4 มม., 0 มม., +4 มม., +8 มม |
|
สกรูกระดูกยกเลิก |
สกรูยึด |
เส้นผ่านศูนย์กลาง: 6.5 มม.; ความยาว: 15 มม. ถึง 50 มม |
ข้อดีหลัก
การเคลื่อนไหวข้อต่อที่ปรับให้เหมาะสมที่สุด:พื้นผิวตลับลูกปืนที่ออกแบบอย่างแม่นยำ-ช่วยลดการเสียดสี ช่วยให้ข้อต่อเคลื่อนไหวได้อย่างเป็นธรรมชาติและลื่นไหลสำหรับผู้ป่วย
ความเสถียรเริ่มต้นและระยะยาว-ดีเยี่ยม:การออกแบบทางเรขาคณิตที่กด-ให้พอดีทำให้มั่นใจถึงความเสถียรทางกลเริ่มต้นที่สูง ในขณะที่การเคลือบขั้นสูงส่งเสริม-การงอกของกระดูกทางชีวภาพในระยะยาว
ความต้านทานการสึกหรอที่เหนือกว่า:การใช้ไลเนอร์โพลีเอทิลีนแบบ cross-linked สูง-ช่วยลดการสึกหรอของอนุภาคได้อย่างมาก ป้องกันการสลายตัวของกระดูกและยืดอายุการใช้งานของรากฟันเทียม
การจับคู่ทางกายวิภาคที่แม่นยำ:ตัวเลือกขนาดที่ครอบคลุมช่วยลดการปรับเปลี่ยนระหว่างการผ่าตัด ลดการผ่าตัดกระดูก และลดระยะเวลาการผ่าตัดให้สั้นลง
การป้องกันความเครียดที่ลดลง:การกระจายวัสดุขั้นสูงเลียนแบบชีวกลศาสตร์ตามธรรมชาติ ช่วยลดการสูญเสียมวลกระดูกรอบๆ รากฟันเทียมเมื่อเวลาผ่านไป
ส่วนประกอบของระบบ
ต้นขา
มีจำหน่ายในรูปทรงก้านที่แตกต่างกัน (ทรงเรียว ทรงลิ่ม-) สำหรับลักษณะทางกายวิภาคของกระดูกต้นขาและคุณภาพกระดูกต่างๆ
ถ้วยอะซิตาบูล
มีตัวเลือก-เคลือบและพลาสมา-แบบมีรูพรุนให้เลือก เพื่อเพิ่มการเจริญเติบโตของกระดูกทางชีวภาพและความเสถียรทุติยภูมิ
อะซิตาบูล ไลเนอร์
ไลเนอร์โพลีเอทิลีนเชื่อมขวางสูง-พร้อมความทนทานต่อการสึกหรอดีเยี่ยมและกลไกการล็อคที่ปรับให้เหมาะสม
หัวกระดูกต้นขา
มีจำหน่ายในโลหะผสม CoCrMo และวัสดุเซรามิกขั้นสูง พร้อมตัวเลือกความยาวคอได้หลายแบบ
สกรูยึด
มีความยาวหลายระดับสำหรับการยึดถ้วยเพิ่มเติม ในกรณีที่กระดูกไม่แข็งแรง
วัสดุศาสตร์และองค์ประกอบ
|
ต้นขา |
โลหะผสมไทเทเนียม (Ti6Al4V ELI) / โคบอลต์-โครเมียม-โลหะผสมโมลิบดีนัม (CoCrMo) |
|
ถ้วยอะซิตาบูล |
โลหะผสมไทเทเนียม (Ti6Al4V) พร้อมการเคลือบไทเทเนียม/HA แบบพ่นพลาสม่า |
|
หัวกระดูกต้นขา |
โคบอลต์-โครเมียม-โลหะผสมโมลิบดีนัม (CoCrMo) / อลูมินา เซอร์โคเนียแกร่ง (ATZ) เซรามิก |
|
อะซิตาบูล ไลเนอร์ |
โพลีเอทิลีนเชื่อมโยงข้ามสูง- (XLPE) |
|
สกรูยึด |
โลหะผสมไททาเนียม (Ti6Al4V) |
ข้อบ่งชี้ทางคลินิก
การปฏิบัติตามมาตรฐานสากล
รากฟันเทียมทั้งหมดได้รับการผลิต ทดสอบ และตรวจสอบอย่างเข้มงวดตามมาตรฐานสากลที่ได้รับการยอมรับ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยทางคลินิก:
การปลูกถ่ายเพื่อการผ่าตัด - ขาเทียมบางส่วนและทั้งหมด (การทดสอบประสิทธิภาพความล้าของส่วนประกอบของกระดูกต้นขา)
วัสดุสำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรม (ข้อกำหนดวัสดุโลหะสำหรับโลหะผสมไทเทเนียมและ CoCrMo)
ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับ-โลหะผสมไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์และโลหะผสมโคบอลต์-หล่อโครเมียม
การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด - การสวมใส่ของข้อสะโพกเทียมทั้งหมด-ข้อเทียม (การจำลองและการประเมินอัตราการสึกหรอ)
ความเป็นเลิศด้านการผลิตและการประกันคุณภาพ
เครื่องจักรกลซีเอ็นซีขั้นสูง:ใช้สิ่งอำนวยความสะดวกในการตัดเฉือนที่มีความแม่นยำหลาย-แกนเพื่อให้แน่ใจว่ามีพิกัดความเผื่อระดับไมครอน- และการผสมพันธุ์ส่วนประกอบที่ไร้ที่ติ
Surface Nano-การรักษา:โดดเด่นด้วยการขัดเงา-บนหัวข้อต่อและการเคลือบรูพรุนหยาบแบบพิเศษบนพื้นผิวการยึดติด
สภาพแวดล้อม ISO 13485 ที่เข้มงวด:การผลิตเกิดขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการรับรองพร้อมสายการบรรจุในห้องปลอดเชื้อ
ตรวจสอบย้อนกลับได้ 100%:นำเสนอการควบคุมแบทช์ที่สมบูรณ์ ตั้งแต่การวิเคราะห์ทางเคมีของวัตถุดิบและรายงานการทดสอบทางกลไปจนถึงการรับรองผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
การทำหมันและบรรจุภัณฑ์
วิธีการฆ่าเชื้อ:ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ-ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาหรือเอทิลีนออกไซด์ (EO) ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
บรรจุภัณฑ์ป้องกันสิ่งกีดขวางสองชั้น-:ยึดไว้ในถุง Tyvek -สองชั้นภายในกล่องป้องกันด้านนอกเพื่อรักษาแผงกั้นที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
ขยายอายุการเก็บรักษา:ให้อายุการเก็บรักษาที่ปลอดเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้วเป็นเวลา 5 ปี เมื่อเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมคลังสินค้าทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐานที่แนะนำ
อุปทานปริมาณมากที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ-:นอกจากนี้ ยังมีการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ-สำหรับตลาดที่ใช้โครงสร้างพื้นฐานการฆ่าเชื้อในโรงพยาบาลเฉพาะที่
บริการ OEM และ ODM
การผลิตฉลากส่วนตัว:รองรับการมาร์กด้วยเลเซอร์แบบกำหนดเอง การกำหนดค่าตราสินค้าเฉพาะที่ และบรรจุภัณฑ์ที่เป็นไปตามกฎข้อบังคับ-
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคที่ปรับแต่ง:การปรับเปลี่ยนขนาดแบบกำหนดเอง พื้นผิวแบบพิเศษ และการเคลือบแบบกำหนดเองที่พัฒนาขึ้นเพื่อตอบสนองข้อกำหนดเฉพาะของภูมิภาค
ความช่วยเหลือด้านเอกสารกำกับดูแล:จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ครบถ้วน ใบรับรองความสอดคล้องของวัสดุ และข้อมูลห้องปฏิบัติการทางกลเพื่อปรับปรุงกระบวนการลงทะเบียนในท้องถิ่นให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: วัสดุใดบ้างที่ใช้ในระบบเปลี่ยนข้อสะโพกของคุณ?
ตอบ: ระบบของเราใช้วัสดุเกรดทางการแพทย์-ระดับพรีเมียม เช่น โลหะผสมไทเทเนียม (Ti6Al4V ELI) สำหรับก้านและถ้วย โมลิบดีนัม-โครเมียม-โคบอลต์ (CoCrMo) หรือเซรามิกขั้นสูงสำหรับหัวกระดูกต้นขา และโพลีเอทิลีนลิงก์-น้ำหนักโมเลกุลสูงพิเศษ / ครอสโอเวอร์สูง- (XLPE) สำหรับไลเนอร์
ถาม: คุณมีเครื่องมือผ่าตัดที่เข้ากันสำหรับการฝังระบบนี้หรือไม่?
ตอบ: ได้ เราจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดแบบครบวงจรที่สามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้ซึ่งได้รับการปรับเทียบมาโดยเฉพาะสำหรับระบบการเปลี่ยนข้อสะโพกของเรา เพื่อให้มั่นใจถึงการเตรียมการ การวางตำแหน่งทดลอง และการวางตำแหน่งรากเทียมในขั้นสุดท้ายได้อย่างแม่นยำ
ถาม: โรงงานผลิตของคุณมีใบรับรองคุณภาพอะไรบ้าง
ตอบ: โรงงานผลิตของเราดำเนินการภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ที่เข้มงวด ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดผ่านการทดสอบทางกล เคมี และมิติอย่างเข้มงวดเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการปลูกถ่ายกระดูกและข้อระดับสากล
ป้ายกำกับยอดนิยม: ระบบเปลี่ยนข้อสะโพก ผู้ผลิตระบบเปลี่ยนข้อสะโพก ซัพพลายเออร์ โรงงาน, เครื่องมือทันตกรรม



















