ภาพรวมผลิตภัณฑ์
หัวกระดูกต้นขาข้อต่อสะโพกมีความแม่นยำสูง-ซึ่งออกแบบมาเพื่อการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกทั้งหมด (THA) และการผ่าตัดสร้างข้อต่อใหม่ ออกแบบมาเพื่อเชื่อมต่อกับก้านกระดูกต้นขาและส่วนประกอบอะซิตาบูลาร์ได้อย่างราบรื่น หัวกระดูกต้นขาเหล่านี้คืนกลไกข้อต่อตามธรรมชาติ ให้ความต้านทานการสึกหรอเป็นพิเศษ การกระจายน้ำหนักที่ปรับให้เหมาะสม และ-ความเสถียรของรากฟันเทียมในระยะยาว
เราใช้เครื่องจักรที่มีความแม่นยำขั้นสูงและวัสดุเกรดทางการแพทย์-เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่เข้มงวดของศัลยแพทย์กระดูกและข้อและองค์กรอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก ด้วยโปรไฟล์ขนาดที่กว้างขวางและความสามารถในการผลิตแบบกำหนดเองที่แข็งแกร่ง เราจึงมอบโซลูชันการปลูกถ่ายประสิทธิภาพสูง-ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด ซึ่งช่วยรักษาความปลอดภัยให้กับห่วงโซ่อุปทานทางการแพทย์ทั่วโลกของคุณ
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค |
|
ชื่อสินค้า |
สะโพกร่วมหัวกระดูกต้นขา |
|
การประยุกต์ใช้ทางคลินิก |
Total Hip Arthroplasty (THA), การแก้ไขข้อสะโพก |
|
ตัวเลือกวัสดุ |
โคบอลต์-โครเมียม-โมลิบดีนัม (CoCrMo), อลูมินา-เซอร์โคเนียเซรามิก, สแตนเลส |
|
เส้นผ่านศูนย์กลางมาตรฐาน |
22 มม., 26 มม., 28 มม., 32 มม., 36 มม. (มีขนาดที่กำหนดเอง) |
|
การกำหนดค่าความยาวคอ |
สั้น กลาง ยาว ยาวพิเศษ (ออฟเซ็ตขยาย) |
|
ความเข้ากันได้ของเรียว |
Standard Morse Taper (12/14, 11/13 หรือเทเปอร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์แบบกำหนดเอง) |
|
ความหยาบผิว ($Ra$) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02 μm (พื้นผิวข้อต่อขัดเงากระจก) |
|
ความกลม/ความกลม |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 ไมโครเมตร |
|
มาตรฐานการผลิต |
สอดคล้องกับ ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537 |
|
สภาพแวดล้อมการผลิต |
การตกแต่งห้องคลีนรูมและบรรจุภัณฑ์หลัก |
|
ขอบเขตการบริการ |
การผลิตตามสัญญา, OEM, การปรับแต่ง ODM |
วัสดุศาสตร์และประสิทธิภาพระดับพรีเมียม
หัวกระดูกต้นขาของเราถูกสร้างขึ้นจากวัสดุชีวภาพที่ได้รับการรับรองระดับสากล โดยเลือกจากความสมบูรณ์ทางกลที่เหนือกว่าและความปลอดภัยทางชีวภาพ-ในระยะยาวภายในร่างกายมนุษย์
โคบอลต์-โครเมียม-โลหะผสมโมลิบดีนัม (CoCrMo)
- ผลิตตามมาตรฐาน ASTM F75 / ISO 5832-4
- ความแข็งแรงให้ผลผลิตสูงและความต้านทานแรงดึงสูงสุดเพื่อทนทานต่อภาระทางสรีรวิทยาที่รุนแรง
- ชั้นออกไซด์ที่ทะลุผ่านได้ดีเยี่ยมให้ความทนทานต่อการกัดกร่อนได้สูง
อลูมินา-เซรามิกคอมโพสิตเซอร์โคเนีย
- ผลิตตามมาตรฐาน ISO 6474-2
- วัสดุมีความแข็งมากจนเกือบเป็นรอย-ศูนย์ไมโคร-
- คุณสมบัติพื้นผิวที่ชอบน้ำช่วยรักษาฟิล์มหล่อลื่นที่เหมาะสม ลดการเสียดสีและการสึกหรอของไลเนอร์โพลีเอทิลีน
สแตนเลสเกรดทางการแพทย์-
- องค์ประกอบที่มีความบริสุทธิ์สูง-ทำให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรของโครงสร้างที่เชื่อถือได้
- ตัวเลือกที่คุ้มค่า-ซึ่งปรับแต่งมาสำหรับตลาดการดูแลสุขภาพระดับภูมิภาคที่เป็นเป้าหมายโดยเฉพาะ
คุณสมบัติทางชีวกลศาสตร์และวิศวกรรมเรียว
วิศวกรรมโครงสร้างของหัวกระดูกต้นขาแต่ละข้างมุ่งเน้นไปที่การลดการสึกหรอของไตรโบโลยีและการรักษาการยึดเกาะของกระดูกต้นขา
ความทรงกลมที่มีความแม่นยำเป็นพิเศษ-:ทรงกลมที่ประกบนั้นถูกกลึงและขัดให้มีความทนทานทางเรขาคณิตต่ำกว่า-ไมครอน ความกลมที่สมบูรณ์แบบนี้รับประกันการกระจายแรงกดที่สม่ำเสมอทั่วทั้งซับอะซีตาบูลาร์ ซึ่งช่วยลดความเข้มข้นของความเค้นเฉพาะที่
การเชื่อมต่อ Morse Taper ที่ออกแบบทางวิศวกรรม:เทเปอร์ภายในมีคุณสมบัติความคลาดเคลื่อนเชิงมุมที่แม่นยำเพื่อให้เกิดการเชื่อมต่อทางกลที่ปลอดภัยกับสเตเปอร์ก้านต้นขา การควบคุมขนาดที่เข้มงวดนี้ป้องกันการเคลื่อนที่ระดับไมโคร- การกัดกร่อนแบบเฟรต และความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นกับรองแหนบแบบเทเปอร์
การเปลี่ยนภาษาโปแลนด์ที่ปรับให้เหมาะสม:โซนการเปลี่ยนผ่านระหว่างพื้นผิวข้อต่อและเทเปอร์ภายในถูกผสมอย่างราบรื่นเพื่อขจัดตัวเพิ่มความเครียด ทำให้มั่นใจได้ถึงความล้าสูงภายใต้การโหลดแบบวน
การควบคุมคุณภาพการผลิตและมาตรวิทยาขั้นสูง
เรารักษากรอบการทำงานการจัดการคุณภาพข้อบกพร่องเป็นศูนย์- ซึ่งทุ่มเทให้กับการผลิตอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกและข้อโดยเฉพาะ
การตรวจสอบวัสดุ:วัตถุดิบทุกชุดผ่านการวิเคราะห์องค์ประกอบทางเคมีทางสเปกโทรสโกปี การตรวจสอบความถูกต้องของโครงสร้างจุลภาค และการทดสอบการทำลายทางกลก่อนเข้าสู่สายการผลิต
เครื่องจักรกลซีเอ็นซีแบบหลาย-แกน:เครื่องกลึงความแม่นยำสูงแบบหลาย-แกนขั้นสูงทำ-การตัดเฉือนแบบตั้งค่าเพียงครั้งเดียวเพื่อกำจัดข้อผิดพลาดในการเรียงซ้อนทางเรขาคณิตและรับประกันความสม่ำเสมอของแบทช์
การตรวจสอบมาตรวิทยาที่เข้มงวด:หัวกระดูกต้นขาที่เสร็จแล้วได้รับการตรวจสอบ 100% โดยใช้-โพรฟิโลมิเตอร์เชิงแสงแบบไม่สัมผัส เครื่องวัดพิกัด (CMM) และเกจอากาศ-เพื่อตรวจสอบมุมเทเปอร์ สภาพทรงกลม และค่า Ra
การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุดที่สมบูรณ์:ส่วนประกอบแต่ละชิ้นได้รับการแกะสลักด้วยเลเซอร์อย่างถาวร-ด้วยรหัสติดตามที่ไม่ซ้ำกัน ช่วยให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่บันทึกการหลอมของวัตถุดิบตลอดจนการดำเนินการตัดเฉือนทั้งหมดไปจนถึงขั้นตอนการบรรจุขั้นสุดท้าย
โปรโตคอลการบรรจุและการฆ่าเชื้อในห้องคลีนรูม
เพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของพื้นผิวกระจกที่มีความไวสูงและเป็นไปตามแนวทางความปลอดภัยทางชีวภาพที่เข้มงวด ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการประมวลผลผ่านรางบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน:
สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมการซัก:การทำความสะอาดอัลตราโซนิคแบบหลายขั้นตอนโดยใช้ท่อน้ำบริสุทธิ์เพื่อขจัดสิ่งตกค้างจากการผลิตที่มองเห็นด้วยตาเปล่าทั้งหมด
บรรจุภัณฑ์เกรดทางการแพทย์-:ส่วนประกอบต่างๆ ได้รับการปิดผนึกไว้ในพุพองทางการแพทย์แบบมีชั้นกั้น-สองชั้นหรือในถุง Tyvek ภายในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อที่ได้รับการรับรองเพื่อป้องกันการปนเปื้อนในสิ่งแวดล้อม
สถานะการฆ่าเชื้อที่ยืดหยุ่น:จัดส่งเป็นหน่วยปลอดเชื้อที่ผ่านการรับรอง (ผ่านการฉายรังสีแกมมาหรือก๊าซเอทิลีนออกไซด์) พร้อมสำหรับการใช้งานทางคลินิก หรือจัดให้อยู่ในสถานะป้องกันที่ไม่-ปลอดเชื้อสำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อเฉพาะที่
ความสามารถในการปรับแต่ง OEM และ ODM
เราเชี่ยวชาญในการแปลพิมพ์เขียวทางเทคนิคที่ซับซ้อนให้เป็นอุปกรณ์ออร์โทพีดิกส์ที่ปรับขนาดได้และทำการตลาดได้-
การจับคู่ Taper ที่เป็นกรรมสิทธิ์:ทีมวิศวกรของเราสามารถวิศวกรรมย้อนกลับ-หรือปรับขนาดเรียวภายในเพื่อให้ตรงกับรูปทรงของก้านต้นขาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของคุณได้อย่างไร้ที่ติ
รูปแบบทางเรขาคณิตที่กำหนดเอง:ความสามารถในการผลิตเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกแบบกำหนดเอง -ออฟเซ็ตยาวพิเศษ หรือหัวแก้ไขพิเศษพร้อม-อะแดปเตอร์ปลอกในตัว
การสนับสนุนการติดฉลากส่วนตัวและการปฏิบัติตามข้อกำหนด:รองรับการมาร์กด้วยเลเซอร์ การแกะสลักโลโก้แบบกำหนดเอง การขายปลีกโดยเฉพาะ และการจัดเตรียมไฟล์หลักอุปกรณ์ (DMF) ที่ครอบคลุม เพื่อปรับปรุงการลงทะเบียนตามกฎระเบียบในพื้นที่ของคุณ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: หัวกระดูกต้นขาของคุณเป็นไปตามมาตรฐานวัสดุใดบ้าง?
ตอบ: หัวกระดูกต้นขาโลหะผสม CoCrMo ของเราเป็นไปตามมาตรฐาน ASTM F75, ASTM F1537 และ ISO 5832 ในขณะที่ตัวเลือกเซรามิกคอมโพสิตของเราเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 6474 วัตถุดิบทั้งหมดจัดส่งพร้อมกับใบรับรองการทดสอบจากโรงงานที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ซึ่งตรวจสอบ-ความบริสุทธิ์ของเกรดทางการแพทย์
ถาม: คุณสามารถผลิตมุมเทเปอร์แบบกำหนดเองเพื่อให้พอดีกับแนวกระดูกต้นขาที่เรามีอยู่ได้หรือไม่?
ก. ใช่. การตั้งค่า CNC ที่มีความแม่นยำของเราช่วยให้เราปรับแต่งมุม ความลึก และเส้นผ่านศูนย์กลางมอร์สเทเปอร์ภายในเพื่อให้พอดีกับข้อกำหนดเฉพาะของก้านกระดูกต้นขาของคุณได้อย่างราบรื่น รับประกันการเชื่อมต่อทางกลไกที่เชื่อถือได้
ถาม: หัวข้อต่อของคุณวัดความหยาบผิวได้เท่าใด
ตอบ: กระบวนการขัดเงากระจกขั้นสุดท้ายของเรา-ทำให้ได้ค่า Ra ของพื้นผิวที่หยาบน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02 μm พื้นผิวที่เรียบเป็นพิเศษ-นี้ได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอโดยหน้าสัมผัสเฉพาะทางและโปรไฟล์พื้นผิวแบบออปติคอลในระหว่างขั้นตอนการควบคุมคุณภาพของเรา
ถาม: หัวกระดูกต้นขาที่นำส่งจะเป็นหมันหรือไม่-เป็นหมันหรือไม่
ตอบ: เราเสนอทั้งสองตัวเลือกตามความต้องการในการจัดจำหน่ายของคุณ เราสามารถจัดหาวัสดุปลูกถ่ายในบรรจุภัณฑ์พุพองสองชั้น-ปลอดเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว หรือจัดส่งที่ไม่-ปลอดเชื้อในบรรจุภัณฑ์สำหรับห้องปลอดเชื้อสำหรับบริษัทที่ดำเนินการประกอบและฆ่าเชื้อเฉพาะที่
ป้ายกำกับยอดนิยม: หัวกระดูกต้นขาร่วมสะโพก ผู้ผลิตหัวกระดูกต้นขาร่วมสะโพก ซัพพลายเออร์ โรงงาน, เครื่องมือทันตกรรม



















