สะโพกร่วมหัวกระดูกต้นขา

สะโพกร่วมหัวกระดูกต้นขา

หัวกระดูกต้นขาข้อต่อสะโพกมีความแม่นยำสูง-ซึ่งออกแบบมาเพื่อการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกทั้งหมด (THA) และการผ่าตัดสร้างข้อต่อใหม่

การแนะนำสินค้า

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

 

หัวกระดูกต้นขาข้อต่อสะโพกมีความแม่นยำสูง-ซึ่งออกแบบมาเพื่อการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกทั้งหมด (THA) และการผ่าตัดสร้างข้อต่อใหม่ ออกแบบมาเพื่อเชื่อมต่อกับก้านกระดูกต้นขาและส่วนประกอบอะซิตาบูลาร์ได้อย่างราบรื่น หัวกระดูกต้นขาเหล่านี้คืนกลไกข้อต่อตามธรรมชาติ ให้ความต้านทานการสึกหรอเป็นพิเศษ การกระจายน้ำหนักที่ปรับให้เหมาะสม และ-ความเสถียรของรากฟันเทียมในระยะยาว

 

เราใช้เครื่องจักรที่มีความแม่นยำขั้นสูงและวัสดุเกรดทางการแพทย์-เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่เข้มงวดของศัลยแพทย์กระดูกและข้อและองค์กรอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก ด้วยโปรไฟล์ขนาดที่กว้างขวางและความสามารถในการผลิตแบบกำหนดเองที่แข็งแกร่ง เราจึงมอบโซลูชันการปลูกถ่ายประสิทธิภาพสูง-ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด ซึ่งช่วยรักษาความปลอดภัยให้กับห่วงโซ่อุปทานทางการแพทย์ทั่วโลกของคุณ

 

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

 

พารามิเตอร์

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ชื่อสินค้า

สะโพกร่วมหัวกระดูกต้นขา

การประยุกต์ใช้ทางคลินิก

Total Hip Arthroplasty (THA), การแก้ไขข้อสะโพก

ตัวเลือกวัสดุ

โคบอลต์-โครเมียม-โมลิบดีนัม (CoCrMo), อลูมินา-เซอร์โคเนียเซรามิก, สแตนเลส

เส้นผ่านศูนย์กลางมาตรฐาน

22 มม., 26 มม., 28 มม., 32 มม., 36 มม. (มีขนาดที่กำหนดเอง)

การกำหนดค่าความยาวคอ

สั้น กลาง ยาว ยาวพิเศษ (ออฟเซ็ตขยาย)

ความเข้ากันได้ของเรียว

Standard Morse Taper (12/14, 11/13 หรือเทเปอร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์แบบกำหนดเอง)

ความหยาบผิว ($Ra$)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02 μm (พื้นผิวข้อต่อขัดเงากระจก)

ความกลม/ความกลม

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 ไมโครเมตร

มาตรฐานการผลิต

สอดคล้องกับ ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537

สภาพแวดล้อมการผลิต

การตกแต่งห้องคลีนรูมและบรรจุภัณฑ์หลัก

ขอบเขตการบริการ

การผลิตตามสัญญา, OEM, การปรับแต่ง ODM

 

วัสดุศาสตร์และประสิทธิภาพระดับพรีเมียม

 

หัวกระดูกต้นขาของเราถูกสร้างขึ้นจากวัสดุชีวภาพที่ได้รับการรับรองระดับสากล โดยเลือกจากความสมบูรณ์ทางกลที่เหนือกว่าและความปลอดภัยทางชีวภาพ-ในระยะยาวภายในร่างกายมนุษย์

 

โคบอลต์-โครเมียม-โลหะผสมโมลิบดีนัม (CoCrMo)

  • ผลิตตามมาตรฐาน ASTM F75 / ISO 5832-4
  • ความแข็งแรงให้ผลผลิตสูงและความต้านทานแรงดึงสูงสุดเพื่อทนทานต่อภาระทางสรีรวิทยาที่รุนแรง
  • ชั้นออกไซด์ที่ทะลุผ่านได้ดีเยี่ยมให้ความทนทานต่อการกัดกร่อนได้สูง

 

อลูมินา-เซรามิกคอมโพสิตเซอร์โคเนีย

  • ผลิตตามมาตรฐาน ISO 6474-2
  • วัสดุมีความแข็งมากจนเกือบเป็นรอย-ศูนย์ไมโคร-
  • คุณสมบัติพื้นผิวที่ชอบน้ำช่วยรักษาฟิล์มหล่อลื่นที่เหมาะสม ลดการเสียดสีและการสึกหรอของไลเนอร์โพลีเอทิลีน

 

สแตนเลสเกรดทางการแพทย์-

  • องค์ประกอบที่มีความบริสุทธิ์สูง-ทำให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรของโครงสร้างที่เชื่อถือได้
  • ตัวเลือกที่คุ้มค่า-ซึ่งปรับแต่งมาสำหรับตลาดการดูแลสุขภาพระดับภูมิภาคที่เป็นเป้าหมายโดยเฉพาะ

 

คุณสมบัติทางชีวกลศาสตร์และวิศวกรรมเรียว

 

วิศวกรรมโครงสร้างของหัวกระดูกต้นขาแต่ละข้างมุ่งเน้นไปที่การลดการสึกหรอของไตรโบโลยีและการรักษาการยึดเกาะของกระดูกต้นขา

 

ความทรงกลมที่มีความแม่นยำเป็นพิเศษ-:ทรงกลมที่ประกบนั้นถูกกลึงและขัดให้มีความทนทานทางเรขาคณิตต่ำกว่า-ไมครอน ความกลมที่สมบูรณ์แบบนี้รับประกันการกระจายแรงกดที่สม่ำเสมอทั่วทั้งซับอะซีตาบูลาร์ ซึ่งช่วยลดความเข้มข้นของความเค้นเฉพาะที่

 

การเชื่อมต่อ Morse Taper ที่ออกแบบทางวิศวกรรม:เทเปอร์ภายในมีคุณสมบัติความคลาดเคลื่อนเชิงมุมที่แม่นยำเพื่อให้เกิดการเชื่อมต่อทางกลที่ปลอดภัยกับสเตเปอร์ก้านต้นขา การควบคุมขนาดที่เข้มงวดนี้ป้องกันการเคลื่อนที่ระดับไมโคร- การกัดกร่อนแบบเฟรต และความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นกับรองแหนบแบบเทเปอร์

 

การเปลี่ยนภาษาโปแลนด์ที่ปรับให้เหมาะสม:โซนการเปลี่ยนผ่านระหว่างพื้นผิวข้อต่อและเทเปอร์ภายในถูกผสมอย่างราบรื่นเพื่อขจัดตัวเพิ่มความเครียด ทำให้มั่นใจได้ถึงความล้าสูงภายใต้การโหลดแบบวน

 

การควบคุมคุณภาพการผลิตและมาตรวิทยาขั้นสูง

 

เรารักษากรอบการทำงานการจัดการคุณภาพข้อบกพร่องเป็นศูนย์- ซึ่งทุ่มเทให้กับการผลิตอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกและข้อโดยเฉพาะ

 

การตรวจสอบวัสดุ:วัตถุดิบทุกชุดผ่านการวิเคราะห์องค์ประกอบทางเคมีทางสเปกโทรสโกปี การตรวจสอบความถูกต้องของโครงสร้างจุลภาค และการทดสอบการทำลายทางกลก่อนเข้าสู่สายการผลิต

 

เครื่องจักรกลซีเอ็นซีแบบหลาย-แกน:เครื่องกลึงความแม่นยำสูงแบบหลาย-แกนขั้นสูงทำ-การตัดเฉือนแบบตั้งค่าเพียงครั้งเดียวเพื่อกำจัดข้อผิดพลาดในการเรียงซ้อนทางเรขาคณิตและรับประกันความสม่ำเสมอของแบทช์

 

การตรวจสอบมาตรวิทยาที่เข้มงวด:หัวกระดูกต้นขาที่เสร็จแล้วได้รับการตรวจสอบ 100% โดยใช้-โพรฟิโลมิเตอร์เชิงแสงแบบไม่สัมผัส เครื่องวัดพิกัด (CMM) และเกจอากาศ-เพื่อตรวจสอบมุมเทเปอร์ สภาพทรงกลม และค่า Ra

 

การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุดที่สมบูรณ์:ส่วนประกอบแต่ละชิ้นได้รับการแกะสลักด้วยเลเซอร์อย่างถาวร-ด้วยรหัสติดตามที่ไม่ซ้ำกัน ช่วยให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่บันทึกการหลอมของวัตถุดิบตลอดจนการดำเนินการตัดเฉือนทั้งหมดไปจนถึงขั้นตอนการบรรจุขั้นสุดท้าย

 

โปรโตคอลการบรรจุและการฆ่าเชื้อในห้องคลีนรูม

 

เพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของพื้นผิวกระจกที่มีความไวสูงและเป็นไปตามแนวทางความปลอดภัยทางชีวภาพที่เข้มงวด ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการประมวลผลผ่านรางบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน:

 

สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมการซัก:การทำความสะอาดอัลตราโซนิคแบบหลายขั้นตอนโดยใช้ท่อน้ำบริสุทธิ์เพื่อขจัดสิ่งตกค้างจากการผลิตที่มองเห็นด้วยตาเปล่าทั้งหมด

 

บรรจุภัณฑ์เกรดทางการแพทย์-:ส่วนประกอบต่างๆ ได้รับการปิดผนึกไว้ในพุพองทางการแพทย์แบบมีชั้นกั้น-สองชั้นหรือในถุง Tyvek ภายในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อที่ได้รับการรับรองเพื่อป้องกันการปนเปื้อนในสิ่งแวดล้อม

 

สถานะการฆ่าเชื้อที่ยืดหยุ่น:จัดส่งเป็นหน่วยปลอดเชื้อที่ผ่านการรับรอง (ผ่านการฉายรังสีแกมมาหรือก๊าซเอทิลีนออกไซด์) พร้อมสำหรับการใช้งานทางคลินิก หรือจัดให้อยู่ในสถานะป้องกันที่ไม่-ปลอดเชื้อสำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อเฉพาะที่

 

ความสามารถในการปรับแต่ง OEM และ ODM

 

เราเชี่ยวชาญในการแปลพิมพ์เขียวทางเทคนิคที่ซับซ้อนให้เป็นอุปกรณ์ออร์โทพีดิกส์ที่ปรับขนาดได้และทำการตลาดได้-

 

การจับคู่ Taper ที่เป็นกรรมสิทธิ์:ทีมวิศวกรของเราสามารถวิศวกรรมย้อนกลับ-หรือปรับขนาดเรียวภายในเพื่อให้ตรงกับรูปทรงของก้านต้นขาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของคุณได้อย่างไร้ที่ติ

 

รูปแบบทางเรขาคณิตที่กำหนดเอง:ความสามารถในการผลิตเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกแบบกำหนดเอง -ออฟเซ็ตยาวพิเศษ หรือหัวแก้ไขพิเศษพร้อม-อะแดปเตอร์ปลอกในตัว

 

การสนับสนุนการติดฉลากส่วนตัวและการปฏิบัติตามข้อกำหนด:รองรับการมาร์กด้วยเลเซอร์ การแกะสลักโลโก้แบบกำหนดเอง การขายปลีกโดยเฉพาะ และการจัดเตรียมไฟล์หลักอุปกรณ์ (DMF) ที่ครอบคลุม เพื่อปรับปรุงการลงทะเบียนตามกฎระเบียบในพื้นที่ของคุณ

 

คำถามที่พบบ่อย

 

ถาม: หัวกระดูกต้นขาของคุณเป็นไปตามมาตรฐานวัสดุใดบ้าง?

ตอบ: หัวกระดูกต้นขาโลหะผสม CoCrMo ของเราเป็นไปตามมาตรฐาน ASTM F75, ASTM F1537 และ ISO 5832 ในขณะที่ตัวเลือกเซรามิกคอมโพสิตของเราเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 6474 วัตถุดิบทั้งหมดจัดส่งพร้อมกับใบรับรองการทดสอบจากโรงงานที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ซึ่งตรวจสอบ-ความบริสุทธิ์ของเกรดทางการแพทย์

ถาม: คุณสามารถผลิตมุมเทเปอร์แบบกำหนดเองเพื่อให้พอดีกับแนวกระดูกต้นขาที่เรามีอยู่ได้หรือไม่?

ก. ใช่. การตั้งค่า CNC ที่มีความแม่นยำของเราช่วยให้เราปรับแต่งมุม ความลึก และเส้นผ่านศูนย์กลางมอร์สเทเปอร์ภายในเพื่อให้พอดีกับข้อกำหนดเฉพาะของก้านกระดูกต้นขาของคุณได้อย่างราบรื่น รับประกันการเชื่อมต่อทางกลไกที่เชื่อถือได้

ถาม: หัวข้อต่อของคุณวัดความหยาบผิวได้เท่าใด

ตอบ: กระบวนการขัดเงากระจกขั้นสุดท้ายของเรา-ทำให้ได้ค่า Ra ของพื้นผิวที่หยาบน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02 μm พื้นผิวที่เรียบเป็นพิเศษ-นี้ได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอโดยหน้าสัมผัสเฉพาะทางและโปรไฟล์พื้นผิวแบบออปติคอลในระหว่างขั้นตอนการควบคุมคุณภาพของเรา

ถาม: หัวกระดูกต้นขาที่นำส่งจะเป็นหมันหรือไม่-เป็นหมันหรือไม่

ตอบ: เราเสนอทั้งสองตัวเลือกตามความต้องการในการจัดจำหน่ายของคุณ เราสามารถจัดหาวัสดุปลูกถ่ายในบรรจุภัณฑ์พุพองสองชั้น-ปลอดเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว หรือจัดส่งที่ไม่-ปลอดเชื้อในบรรจุภัณฑ์สำหรับห้องปลอดเชื้อสำหรับบริษัทที่ดำเนินการประกอบและฆ่าเชื้อเฉพาะที่

ป้ายกำกับยอดนิยม: หัวกระดูกต้นขาร่วมสะโพก ผู้ผลิตหัวกระดูกต้นขาร่วมสะโพก ซัพพลายเออร์ โรงงาน, เครื่องมือทันตกรรม

ส่งคำถาม

whatsapp

โทรศัพท์

อีเมล

สอบถาม

ถุง